ACENOCUMAROL TECHSPHERE

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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Ingredientes activos:

ACENOCUMAROL

Disponible desde:

TECHSPHERE DE ARGENTINA S.A.

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

ACENOCUMAROL 4 MG

Unidades en paquete:

BLISTER DE AL/PVC 20

Fecha de autorización:

2015-03-03

Información para el usuario

                                ACENOCUMAROL TECHSPHERE 
ACENOCUMAROL  
1 mg y 4 mg 
Comprimidos 
Venta Bajo Receta 
Industria Argentina  
 
ACENOCUMAROL 1 MG 
Fórmula 
Cada comprimido contiene: 
Acenocumarol  
 
 
 1 mg 
Almidón de maíz 
 
 
20 mg 
Lactosa    40 
mg 
Estearato de magnesio 
 
 3 mg 
Hidroxipropilmetilcelulosa  
16 
mg 
Dioxido de silicio 
 
 
10 mg 
Talco 
     
5 
mg 
Lauril sulfato de sodio 
 
 2 mg 
 
 
 
ACENOCUMAROL 4 MG 
Fórmula 
Cada comprimido contiene: 
Acenocumarol 
   4 
mg 
Almidón de maíz 
 
 
100 mg 
Lactosa    200 
mg 
Estearato de magnesio 
 
5 mg 
Hidroxipropil metil celulosa   
30 mg 
Dioxido de silicio 
 
 
20 mg 
Talco 
    15 
mg 
Lauril sulfato de sodio 
 
10 mg 
 
 
ACCION FARMACOLÓGICA:
  
Anticoagulante oral (el acenocumarol es un derivado de la
4-hidroxicumarina) 
 
INDICACIONES TERAPEUTICAS
  
Tratamiento y profilaxis de afecciones tromboembólicas. 
 
FARMACOCINETICA Y FAMACODINAMIA EN HUMANOS
  
Farmacocinética 
El acenocumarol, una mezcla racémica de los enantiómetros
ópticos R (+) y S (-) se 
absorbe rápidamente por vía oral, y por lo menos el 60% de la dosis
está disponible a 
nivel sistémico. Las concentraciones plasmáticas máximas de
0.3   0.05 mg/ml, se 
alcanzan en un lapso de 1 a 3 horas después de la administración
de una sola dosis 
de 10 mg. Las concentraciones plasmáticas máximas y las áreas
bajo la curva de la 
concentración en la sangre (ABC) son proporcionales a la dosis, entre
8 y 16 mg. 
Las concentraciones plasmáticas varían a tal grado entre pacientes
que no es posible 
establecer una relación entre las concentraciones plasmáticas de
acenocumarol y nivel 
de protrombina aparente. 
 
DISTRIBUCIÓN 
La mayor parte del acenocumarol administrado se encontrará en la
fracción 
plasmática, en particular a la albúmina. El volumen de
distribución aparente es de 0.16 
a 0.18 l/ kg para el enantiómetro R (+) y de 0. 22 a 0
                                
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