ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL GINESERVICE 2 mg/0,035 mg/COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CIPROTERONA ACETATO; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

LABORATORIOS EFFIK S.A.

Código ATC:

G03HB01

Designación común internacional (DCI):

CIPROTERONE ACETATE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

2 mg/0,035 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

CIPROTERONA ACETATO 2 mg; ETINILESTRADIOL 0,035 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ciproterona y estrógeno

Resumen del producto:

ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL GINESERVICE 2 mg/0,35 mg/COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 16/06/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2004-06-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL GINESERVICE 2 MG/0,035 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Acetato de ciproterona/etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice y para qué
se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetato de
ciproterona/Etinilestradiol Gineservice
3.
Cómo tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice
6.
Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES
ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL GINESERVICE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice se utiliza para el
tratamiento de enfermedades de la piel,
como acné, piel seborreica y presencia excesiva de pelo en mujeres en
edad fértil. Debido a sus
propiedades anticonceptivas, su médico sólo le debe prescribir este
tratamiento si considera que el
tratamiento con anticonceptivos hormonales es apropiado.
Debe tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice sólo si
su enfermedad de la piel no ha
mejorado tras el uso de otros tratamientos antiacné, incluyendo
tratamientos tópicos y antibióticos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETATO DE
CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL GINESERVICE
NO TOME ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL GINESERVICE
-
Si es alérgico al acetato de cipro

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice 2 mg/0,035 mg
comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,0 mg de acetato de ciproterona y 0,035 mg
de etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene: 29, 115 mg de lactosa monohidrato y 19,637
mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos redondos, biconvexos, de color beige.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del acné andrógeno-dependiente moderado a severo (con o
sin seborrea) y/o hirsutismo, en
mujeres en edad reproductiva.
Para el tratamiento del acné, acetato de ciproterona/etinilestradiol
se debe usar exclusivamente en caso de
ausencia de respuesta al tratamiento tópico o a la antibioterapia
sistémica.
Puesto que acetato de ciproterona/etinilestradiol también actúa como
anticonceptivo hormonal, no debe
administrarse junto con otros anticonceptivos hormonales (ver sección
4.3).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Acetato de ciproterona/etinilestradiol debe tomarse regularmente para
alcanzar la eficacia terapéutica y,
adicionalmente, la protección anticonceptiva requerida. La pauta de
administración de este medicamento es
similar a la pauta habitual de la mayoría de los anticonceptivos
orales combinados. Por tanto, deben tenerse
en cuenta las mismas normas de administración. La toma irregular de
este medicamento puede provocar
hemorragias intermenstruales y podría deteriorar su eficacia
terapéutica y anticonceptiva.
_Cómo tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Gineservice _
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada
día, aproximadamente a la misma
hora, con algo de líquido si es necesario. Se tomará un comprimido
diario durante 21 días consecutivos.
Cada envase post