ACICLOVIR STADA 50 mg/g CREMA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACICLOVIR

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

D06BB03

Designación común internacional (DCI):

ACICLOVIR

Dosis:

50 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

ACICLOVIR 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aciclovir

Resumen del producto:

ACICLOVIR STADA 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 15 g Autorizado 01/07/1998 Comercializado - ACICLOVIR STADA 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 2 g Autorizado 01/07/1998 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1998-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACICLOVIR STADA 50 MG/G CREMA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Aciclovir Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Stada
3. Cómo usar Aciclovir Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados
antivirales. Está indicado para el
tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y
de infecciones mucocutáneas localizadas,
producidas por el virus del herpes simple, en pacientes
inmunocompetentes (con un funcionamiento
adecuado del sistema inmunológico).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR STADA
NO USE ACICLOVIR STADA:
Si es alérgico a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Aciclovir Stada.
-
No aplicar sobre la membrana mucosa de la boca, ojos o vagina porque
puede dar origen a irritaciones.
Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental
en el ojo. Si accidentalmente se
produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar
con un of

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir STADA 50 mg/g crema EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 150 mg de propilenglicol.
Cada gramo de crema contiene 15 mg de alcohol cetílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento, en pacientes inmunocompetentes, de infecciones cutáneas
localizadas causadas por el virus
del herpes simple, en particular, herpes labial y herpes genital
inicial y recurrente..
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas
omitiendo la aplicación de la noche.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
La aplicación en niños debe realizarse siempre bajo supervisión
médica.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible
tras el comienzo de la infección. Es
importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes
durante el periodo prodrómico o cuando
las lesiones aparecen por primera vez.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha
producido la curación en 5 días, el tratamiento
puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días. Se
debe aplicar una cantidad suficiente de
producto, para cubrir con una capa fina la zona afectada.
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Tras la aplicación de este medicamento se deben lavar las manos para
evitar la diseminación de la lesión a
otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno
de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda la aplicación de Aciclovir crema en membranas
mucosas como boca, ojos o vagina, ya
que puede ser irritan