ACTICAM 1 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
19-01-2016
Ficha técnica
(SPC)
19-01-2016
Ingredientes activos:
MELOXICAM
Disponible desde:
ECUPHAR NV
Código ATC:
QM01AC06
Designación común internacional (DCI):
MELOXICAM
formulario farmacéutico:
COMPRIMIDO MASTICABLE
Composición:
Vía de administración:
VÍA ORAL
Unidades en paquete:
ACTICAM 1 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja con 10 comprimidos (1 blister) # MELOXICAM ACCORD 1 mg COMPRIMIDOS MASTIC
tipo de receta:
con receta
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Meloxicam
Resumen del producto:
Indicaciones especie Perros: DOLOR; Indicaciones especie Perros: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Perros: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS MENORES DE 6 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 4 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA SANGUINOLENTA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) GASTRITIS HEMATEMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ELEVACIÓN DE ENZIMAS HEPÁTICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SANGRE OCULTA EN HECES
Estado de Autorización:
Autorizado, 574569 Suspenso, 574570 Suspenso, 574571 Suspenso, 574572 Suspenso, 574569 Anulado, 574570 Anulado, 574571 Anulado,
Fecha de autorización:
2014-12-04
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA:
ACTICAM 1 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
ACTICAM 2,5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
o
Accord Healthcare Limited,
Sage House,
319, Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex HA1 4HF,
Reino Unido
Representante del Titular
Urano Vet SL
No entidad autorizada: HCMR-0138
Parque Empresarial Mas Blau I
Calle Garrotxa, 10. 1B
08820 El Prat de Llobregat
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ACTICAM 1 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
ACTICAM 2,5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Meloxicam
3.
COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
ACTICAM 1 mg:
Cada comprimido masticable contiene 1 mg de meloxicam.
ACTICAM 2,5 mg:
Cada comprimido masticable contiene 2,5 mg de meloxicam.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Alivio del dolor y la inflamación en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes o lactantes.
No usar en animales que padecen trastornos gastrointestinales tales como irritación
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ACTICAM 1 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
1 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos no recubiertos, biconvexos, redondos, con aroma de miel y de color amarillo
claro, grabados con "M1" a ambos lados de la ranura en una cara, y lisos en la otra.
Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio del dolor y la inflamación en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes o lactantes.
No usar en animales que padecen trastornos gastrointestinales tales como irritación y
hemorragia, disfunción renal, cardíaca o hepática, y trastornos hemorrágicos.
No usar en perros con menos de 6 semanas de edad o menos de 4 kg de peso.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Si se producen reacciones adversas, el tratamiento
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