País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
HUVEPHARMA S.A.
QJ01AA06
OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 750
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 kg, Bolsa de 5 kg, ACUIMIX 750 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # ACUIMIX 750 mg/g Bolsa de 25 kg, ACUIMIX 750 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 5 kg # ACUIMIX 750 mg/g Bolsa de 5 kg
con receta
Salmónidos; Rodaballo; Lubina; Dorada; Anguila; Carpas
Oxitetraciclina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: Después de su incorporación al pienso: 6 meses; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Lactococcus garvieae; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Aeromonas hydrophila; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Vibrio anguillarum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: MINERALES; Interacciones especie Todas: Vitaminas; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reducción del crecimiento; Tiempos de espera especie Salmónidos Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Rodaballo Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Lubina Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Dorada Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Anguila Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Carpas Carne de pescado 300 Grados-día
Autorizado, 582986 Autorizado, 582987 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO BOLSA DE 5 KG, BOLSA DE 25 KG 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ACUIMIX 750 mg/g premezcla medicamentosa 2. COMPOSICIÓN Cada g contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Oxitetraciclina (hidrocloruro) ........................... 750 mg EXCIPIENTE: Almidón pregelatinizado, c.s. Polvo de color amarillo 3. TAMAÑO DEL ENVASE Bolsa de 5 kg Bolsa de 25 kg. 4. ESPECIES DE DESTINO Salmónidos (_Salmo _ spp., _ Oncorhynchus _ spp.), lubina (_Dicentrarchus labrax_), dorada (_Sparus aurata_), rodaballo (_Psetta maxima_), anguila europea (_Anguilla anguilla_) y carpa europea (_Cyprinus carpio_). 5. INDICACIONES DE USO INDICACIONES DE USO En todas las especies, tratamiento de infecciones causadas por _ Lactococcus garvieae _ (lactococcosis), _Aeromonas hydrophila _(aeromonosis) y _Vibrio anguillarum _(vibriosis) sensibles a la oxitetraciclina. 6. CONTRAINDICACIONES CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en caso de resistencia conocida a las tetraciclinas. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 7. ADVERTENCIAS ESPECIALES_ _ ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias ais- ladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epi- demiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento ve Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ACUIMIX 750 mg/g premezcla medicamentosa 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Oxitetraciclina (hidrocloruro) .......................................... 750 mg EXCIPIENTE: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Almidón pregelatinizado Polvo de color amarillo. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Salmónidos (_Salmo _ spp., _ Oncorhynchus _ spp.), lubina (_Dicentrarchus labrax_), dorada (_Sparus aurata_), rodaballo (_Psetta maxima_), anguila europea (_Anguilla anguilla_) y carpa europea (_Cyprinus carpio_). 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO En todas las especies, tratamiento de infecciones causadas por _ Lactococcus garvieae_ (lactococcosis), _Aeromonas hydrophila _(aeromonosis) y _Vibrio anguillarum _(vibriosis) sensibles a la oxitetraciclina. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en caso de resistencia conocida a las tetraciclinas. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias ais- ladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epi- _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 demiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre Leer el documento completo