ADECIL GOTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

VITAMINA A (PALMITATO DE RETINOL) 5.0 MG + 35% EXCESO VITAMINA D3 CRISTALIZADA (COLECALCIFEROL) 0.025 MG + 35% EXCESO VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO) 75.0 MG + 35% EXCESO

Disponible desde:

PROVENCO C. LTDA. [EC] ECUADOR

Código ATC:

A11JA00JARI4318

formulario farmacéutico:

GOTAS

Composición:

CADA 0.6 ML CONTIENE: Vitamina A (palmitato de retinol) 5.000 U.I 5.00 mg + 20% exceso Vitamina D3 cristalizada (colecalciferol 1.000 U.I 0.025 mg + 20% exceso Vitamina C (Ácido Ascórbico) 75.0 mg + 15% exceso

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 Frasco de 30 ml + Gotero + Inserto Caja x 1 Frasco de 60 ml + Gotero + Inserto

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDUSTRIAS REUNIDAS CIA.LTDA INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO LIBRE DE MATERIA INSOLUBLE DE COLOR AMARILLO O AMARILLO NARANJA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C; Datos modificacion: 2020-11-27 14:27:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE LÍQUIDO LIBRE DE MATERIA INSOLUBLE COLOR AMARILLO OLOR Y SABOR A PIÑA A LÍQUIDO LIBRE DE MATERIA INSOLUBLE COLOR AMARILLO O AMARILLO NARANJA. 2.- AUMENTO DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA. 2016-11-30 14:27:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CORRECCIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA DE: JARABE A: GOTAS. 2020-08-02 14:27:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: MODIFICACIÓN POR AUMENTO O DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES GLICERINA, PROPILENGLICOL, CREMOPHOR, KOLLIDON, METIL PARABENO SÓDICO, PROPIL PARABENO SÓDICO, SUCRALOSA, EDTA DISÓDICO,BICARBONATO DE SODIO, ESENCIA DE PIÑA, ESENCIA DE FRESA O PORCENTAJE DE EXCESO DE PRINCIPIOS ACTIVOS VITAMINA A, VITAMINA D3, VITAMINA C. MODIFICACIÓN POR ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES SABOR NARANJA. MODIFICACIÓN POR AUMENTO DE EXCIPIENTES ÁCIDO CÍTRICO. MODIFICACIÓN POR ELIMINACIÓN DEL ENVASE DE VIDRIO COLOR ÁMBAR Y EL ENVASE PLÁSTICO DE COLOR BLANCO. 0011-07-05 14:27:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN EL SOLICITANTE 2020-03-05 14:27:29 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE LABORATORIOS INDUNIDAS CÍA LTDA. A INDUSTRIAS REUNIDAS CÍA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS. 2.-INCLUSIÓN DE INSERTO. 3.-MODIFICACIÓN POR CORRECCIÓN LA INCLUSIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE AUXILIAR EN LA SECCIÓN CORRECTA DEL FORMULARIO. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910384201800000017P 2024-01-19 14:30:16 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: NMED08: CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MEDICA. DE: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA DE CARTÓN X UN FRASCO PLÁSTICO PET DE 30 ML Y 60 ML C/U + INSERTO MUESTRA MÉDICA: CAJA DE CARTÓN X UN FRASCO PLÁSTICO PET DE 15 ML C/U + GOTERO (CAUCHO POLIPROPILENO- POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD). (MUESTRA MÉDICA) A: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO DE 30 ML + GOTERO + INSERTO CAJA X 1 FRASCO DE 60 ML + GOTERO + INSERTO MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO DE 15 ML + GOTERO + INSERTO NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: A: KATTY LISSETH QUIMIS PONCE;; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-06-28