ADELLA 2mg + 0.03mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

UNIMED DEL PERU S.A.

Código ATC:

G03AA15

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo 01 sobre porta blíster de propalcote por 21 tabletas recubiertas en Blíster de Aluminio/PVDC (PVC-PVD

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

PROCAPS S.A.; COLOMBIA

Grupo terapéutico:

CLORMADINONA Y ETINILESTRADIOL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 sobre porta blíster de propalcote por 21 tabletas recubiertas en Blíster de Aluminio/PVDC (PVC-PVDC) incoloro + stiker calendario. Ref. Exp. N° 18-049665-1 Aut.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-01-23

Ficha técnica

1
ADELLA
Clormadinona acetato 2 mg + Etinilestradiol 0,03mg
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Clormadinona acetato
2 mg
Etinilestradiol
0,03 mg
Excipientes: Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz,
Polivinilpirrolidona K-30, Almidón Glicolato de Sodio,
Estearato de Magnesio, Alcohol etílico, Opadry Blanco REF OY-S-7322,
Gelatina, Glicerina, Sorbitol Special
Polyol, Agua Purificada, Dióxido de Titanio CI 77891, Candurin Silver
Sheen, Amarillo N° 6 HT Laca FD&C CI
15985, c.s.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINAMICAS
Grupo fármaco terapéutico: hormonas sexuales y moduladores del
sistema genital; combinaciones fijas de
progestágenos y estrógenos y progestágenos. Código ATC: G03AA15
Mecanismo de acción
La administración continua de ADELLA durante 21 días produce la
inhibición de la secreción de las FSH y LH
hipofisarias y por lo tanto la supresión de la ovulación. El
endometrio prolifera y sufre transformación
secretora. También cambia la consistencia del moco cervical. Esto
impide la migración del esperma a través
del canal cervical y cambia la motilidad del esperma.
La dosis diaria más baja de acetato de Clormadinona para una
supresión total de la ovulación es de 1,7 mg.
La dosis de transformación endometrial total es de 25 mg por ciclo.
El acetato de clormadinona es un progestágeno anti androgénico. Su
efecto se basa en su capacidad para
desplazar los andrógenos de sus receptores.
Eficacia clínica
En
ensayos
clínicos
en
los
cuales
se
investigó
la
administración
de
Clormadinona
acetato
2
mg
+
Etinilestradiol 0,03mg durante 2 años a 1.655 mujeres, lo que
implicaba más de 22.000 ciclos menstruales,
se produjeron 12 embarazos. En 7 mujeres se produjeron errores en la
administración del fármaco,
enfermedades concomitantes que provocaban náuseas o vómitos, o se
administraron otros medicamentos
concomitantemente, que podían disminuir la eficacia anticonceptiva de
los anticonceptivos hormonales.
Índice de Pearl
Número
de
embarazos
Índi