ADENOSCAN 30 mg/10 ml SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
18-08-2023

Ingredientes activos:

ADENOSINA

Disponible desde:

SANOFI AVENTIS S.A.

Código ATC:

C01EB10

Designación común internacional (DCI):

ADENOSINA

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ADENOSINA 3 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Adenosina

Resumen del producto:

ADENOSCAN 30 mg/10 ml SOLUCION PARA PERFUSION , 6 viales de 10 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1998-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ADENOSCAN 30 MG/10 ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
adenosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Adenoscan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Adenoscan
3. Cómo se administra Adenoscan
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Adenoscan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADENOSCAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Adenoscan
contiene
un
principio
activo
denominado
adenosina.
Éste
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominado “vasodilatadores coronarios”.
Este medicamento es únicamente para diagnóstico.
Adenoscan se utiliza antes de una prueba denominada “imagen de
perfusión miocárdica” que sirve para
visualizar su corazón. Durante esta prueba le darán un medicamento
denominado “radiofármaco”.
Adenoscan funciona ensanchando los vasos sanguíneos del corazón
permitiendo que la sangre fluya más
libremente. Esto permite que el medicamento “radiofármaco” acceda
a su corazón. El médico puede
visualizar su corazón y evaluar las condiciones del mismo. Este
procedimiento se utiliza si usted no puede
hacer ejercicio o si no es posible realizar una prueba de esfuerzo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ADENOSCAN
NO USE ESTE MEDICAMENTO E INFORME A SU MÉDICO SI:
- Es alérgico a la adenosina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (
incluidos en la sección 6).
- Tiene síntomas de reacción alérgica que incluyen: erupción
cutánea, problemas para
tragar o respirar, hinchazón en los labios, cara, garganta o lengua.
- Tiene la presión sanguínea muy baja (hipotensión grav
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adenoscan 30 mg/10 ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 10 ml de Adenoscan contiene 30 mg de adenosina (3 mg/ml)
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene 1,54 mmol de sodio que corresponde a 35,4 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Adenoscan es una solución estéril, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adenoscan intravenoso (IV) es un vasodilatador coronario para ser
utilizado junto con radionúclidos para la
imagen de perfusión miocárdica, en pacientes que no pueden hacer
ejercicio adecuadamente o en aquellos
para los que el ejercicio resulta inapropiado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adenoscan es para usar en hospitales con monitorización y equipo de
resucitación cardio-respiratoria
disponible para utilizar de forma inmediata si fuera necesario.
Debe ser administrado siguiendo el mismo procedimiento que en las
pruebas de esfuerzo en un centro que
disponga de instalaciones para la monitorización cardiaca y
reanimación cardio-respiratoria. Durante la
administración de Adenoscan, es necesario un control continuo ECG ya
que podría producirse una arritmia
con
riesgo
para
la
vida
del
paciente.
La
frecuencia
cardiaca
y
la
presión
sanguínea
deben
estar
continuamente controladas.
_Adultos _
1. Adenoscan debe administrase sin diluir en forma de perfusión
intravenosa periférica continua a razón de
140 μg/kg/minuto durante seis minutos utilizando una bomba de
perfusión. Se recomienda separar los
puntos de administración intravenosa de Adenoscan y del radionúclido
para evitar un efecto "bolus" de la
adenosina.
2. Tras tres minutos de perfusión de Adenoscan, se inyecta el
radionúclido para dar tiempo suficiente para
que se produzca el pico de flujo de sangre coronaria. El efecto
vasodilatador óptimo se alcanza con 6
minutos de perfusión de Adenoscan.
3. P
                                
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