AFLOYAN 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINA

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MIRTAZAPINA 15 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mirtazapina

Resumen del producto:

AFLOYAN 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/09/2005 Comercializado - AFLOYAN 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 01/09/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-09-01

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AFLOYAN 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
mirtazapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunquetengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Afloyan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Afloyan
3. Cómo tomar Afloyan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Afloyan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AFLOYAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS
.
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión en adultos.
Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer
efecto. Después de 2 a 4 semanas
usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico
si empeora o si no mejora después
de 2 a 4 semanas.
Para más información ver la sección 3 "Cuándo puede esperar
encontrarse mejor".
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AFLOYAN
NO TOME AFLOYAN
•
si es
ALÉRGICO
a mirtazapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos
en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible
antes de tomar Afloyan.
•
si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
mirtazapina.
INFORME A SU MÉDICO ANTES DE TOMAR AFLOYAN:
2 de 9
Si ha sufrido alguna vez una erupción c

Ficha técnica

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Afloyan 15 mg comprimidos recubiertos con película
Afloyan 30 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Afloyan 15 mg contiene 15
mg de mirtazapina.
Cada comprimido recubierto con película de Afloyan 30 mg contiene 30
mg de mirtazapina.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de Afloyan 15 mg contiene 89
mg de lactosa
Cada comprimido recubierto con película de Afloyan 30 mg contiene 178
mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Afloyan 15 mg son comprimidos redondos,
lenticulares y de color blanco, ranurado en
una de sus caras.
Los comprimidos de Afloyan 30 mg son comprimidos redondos,
lenticulares y de color blanco, ranurado en
una de sus caras.
La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afloyan está indicado en adultos para el tratamiento de episodios de
depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, debe
suspenderse el tratamiento.
A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo
suficiente de al menos 6 meses para
asegurarse de que no tienen síntomas.
Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente
para evitar un síndrome de
abstinencia (ver sección 4.4).
2 de 12
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es la misma que par