País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
LABORATORIOS ALTER S.A.
N06AX11
MIRTAZAPINA
30 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MIRTAZAPINA 30 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos;
con receta
Mirtazapina
AFLOYAN 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos - 108430001 - 321998002 - 105431000140109; AFLOYAN 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 01/09/2005 Comercializado
Autorizado
2005-09-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AFLOYAN 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA mirtazapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunquetengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Afloyan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Afloyan 3. Cómo tomar Afloyan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Afloyan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AFLOYAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados ANTIDEPRESIVOS . Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión en adultos. Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer efecto. Después de 2 a 4 semanas usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 a 4 semanas. Para más información ver la sección 3 "Cuándo puede esperar encontrarse mejor". 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AFLOYAN NO TOME AFLOYAN • si es ALÉRGICO a miratazapina o a alguno de los componentes de este medicamento( incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar mirtazapina. • si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar mirtazapina. INFORME A SU MÉDICO ANTES DE TOMAR AFLOYAN: 2 de 9 Si ha sufrido alguna vez una erupción cu Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Afloyan 15 mg comprimidos recubiertos con película Afloyan 30 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Afloyan 15 mg contiene 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido recubierto con película de Afloyan 30 mg contiene 30 mg de mirtazapina. Excipientes: Cada comprimido recubierto con película de Afloyan 15 mg contiene 89 mg de lactosa Cada comprimido recubierto con película de Afloyan 30 mg contiene 178 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de Afloyan 15 mg son comprimidos redondos, lenticulares y de color blanco, ranurado en una de sus caras. Los comprimidos de Afloyan 30 mg son comprimidos redondos, lenticulares y de color blanco, ranurado en una de sus caras. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Afloyan está indicado en adultos para el tratamiento de episodios de depresión mayor. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta en 2-4 semanas más, debe suspenderse el tratamiento. A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo suficiente de al menos 6 meses para asegurarse de que no tienen síntomas. Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente para evitar un síndrome de abstinencia (ver sección 4.4). 2 de 13 _Pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada es la misma que para lo Leer el documento completo