ALBUREL 20% SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Albúmina Humana

Disponible desde:

DROGUERIA MK LAB S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B05AA01

Designación común internacional (DCI):

HUMAN ALBUMIN;

Dosis:

20%

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL 50.00 mL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 50 mL y 100 mL

clase:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

RELIANCE LIFE SCIENCES PVT. LTD - INDIA

Grupo terapéutico:

Albúmina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 50 mL y 100 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-12-21

Ficha técnica

RESUMEN DE LA CARACTERIZACIÓN DEL PRODUCTO
ALBUREL

, ALBÚMINA HUMANA SOLUCIÓN 20%
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AlbuRel

20%, Albúmina humana 20% en 100 mL, Solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
AlbuRel™ 200 g/L es una solución que contiene 200 g/L de proteína
total de los cuales > 95% es
albúmina.
El frasco de 100 mL contiene 20 g de albúmina humana
El frasco de 50 mL contiene 10 g de albúmina humana
La solución de albúmina humana de 200 g/L es ligeramente
hiperoncótica y contiene aproximadamente
114 – 126 mM de sodio.
Para una lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Líquido claro, ligeramente viscoso; es casi incoloro, amarillo,
ámbar o verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Restauración y mantenimiento del volumen sanguíneo circulante cuando
se ha demostrado la deficiencia
de volumen y el uso de un coloide es apropiado.
La elección de la albúmina en lugar del coloide artificial
dependerá de la situación clínica de cada
paciente, basándose en las recomendaciones oficiales.
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
La concentración del preparado de albúmina, la dosis y la velocidad
de infusión deben ajustarse a las
necesidades individuales del paciente.
4.2.1 POSOLOGÍA
La dosis necesaria depende del tamaño del paciente, de la gravedad
del traumatismo o de la enfermedad
y de las pérdidas continuas de líquidos y proteínas. Para
determinar la dosis necesaria deben utilizarse
medidas de adecuación del volumen circulante y no los niveles de
albúmina plasmática. La albúmina
humana es adecuada para los pacientes en diálisis y los bebés
prematuros. Debe evaluarse el uso de
coloides y el volumen sanguíneo circulante.
Si se va a administrar albúmina humana, debe controlarse regularmente
el rendimiento hemodinámico;
esto puede incluir:
-
Presión arterial y frecuencia del pulso
-
Presión venosa central
-
Presión de enclavamiento de la arteria pulmonar
-
Producción de or