ALERCET® GOTAS (ALERCET SOLUCION) CETIRIZINA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cetirizina Clorhidrato 10 mg/mL

Disponible desde:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

R06AE07SOO08207

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN

Composición:

Cada mL de solución contienen: Cetirizina Clorhidrato 10.00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO GOTERO PLASTICO X 15 mL + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PROCAPS S.A

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LÍQUIDO DE COLOR PURPURA CON SABOR Y OLOR A UVA LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-06-28 13:51:47 -> INCLUSIÓN DE INSERTO EN PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA. 2020-04-08 13:51:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: NMED02 OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN DATOS DE TITULAR: DE: TITULAR DE PRODUCTO: PROCAPS S.A.; PAÍS DE TITULAR DE PRODUCTO: [CO] COLOMBIA; CIUDAD DE TITULAR DE PRODUCTO: BARRANQUILLAS DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO:; CALLE 80 N° 78 B-201; TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO: 3719380 A: TITULAR DE PRODUCTO: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.; PAÍS DE TITULAR DE PRODUCTO: [EC] ECUADOR; CIUDAD DE TITULAR DE PRODUCTO: QUITO DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO:; AV. REPUBLICA DE EL SALVADOR N34-493 Y AV. PORTUGAL. TORRE GIBRALTAR: TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO: 4009600 2020-02-10 13:51:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1)CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: LABORATORIOS PROCAPS S.A. COLOMBIA A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. ECUADOR 2012-12-20 13:51:47 -> EMISION POR RECTIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION (CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO) Y AMPLIACION DE PRESENTACION MUESTRA MEDICA. 2020-02-10 13:51:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO POR PARTE DEL USUARIO EN EL NOMBRE DEL TITULAR: DE: LABORATORIOS PROCAPS S.A A: PROCAPS S.A (NMED02) CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO POR PARTE DEL USUARIO EN EL NOMBRE DEL FABRICANTE: DE: LABORATORIOS PROCAPS BARRANQUILLA COLOMBIA A: PROCAPS S.A (NMED02) CORRECCIÓN DE ERROR DE TIPEO EN LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: DE: CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 15 ML. (MUESTRA MÉDICA) A: CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 15 ML NMED14 CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL INCLUIR MÉTODO OFICIAL Y NOMBRE DE FARMACOPEA (USP 42 NF 37 PÁGINA 893) (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: LUCIANO BOCCARDO A: PEDRO CLEMENTE ALONSO HIDALGO 2012-09-18 13:51:47 -> EMISION POR CAMBIO DE SOLICITANTE.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2003-12-15