ALERCINA 10 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Cetirizina

Resumen del producto:

ALERCINA 10 mg COMPRIMIDOS , 7 comprimidos Autorizado 30/04/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-05-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALERCINA 10 MG COMPRIMIDOS
cetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es alercina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar alercina
3.
Cómo tomar alercina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de alercina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALERCINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de ALercina es cetirizina dihidrocloruro.
Alercina es un medicamento antialérgico.
Está indicado para el alivio de los síntomas nasales y oculares de
la rinitis alérgica estacional y perenne
para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALERCINA
NO TOME ALERCINA
-
si es alérgico a cetirizina, a hidroxizina o a derivados de
piperazina (principios activos estrechamente
relacionados con otros medicamentos) o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con
aclaramiento de creatinina por
debajo de 10 ml/min).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
alercina.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si
es necesario, tomará una dosis más baja.
Su

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alercina 10 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 90,2 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
Comprimidos recubiertos, cilíndricos, de color blanco, biconvexos,
ranurados y marcados con el código
“C”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alercina está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de
6 años.
La cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de rinitis alérgica estacional y
perenne.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_-_
_ _
_Niños de 6 hasta 12 años_: 5 mg dos veces al día (medio comprimido
dos veces al día).
_-_
_ _
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _10 mg una vez al día (1
comprimido).
_-_
_ _
_Pacientes de edad avanzada: _
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los que la función
renal es normal.
_-_
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: _
_-_
_ _
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia renal. Ya
que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver
sección 5.2), en casos en los que no se
pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deben individualizar los
intervalos de dosificación de
acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la
dosis según proceda. Para utilizar
esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación
del aclaramiento de creatinina (CLcr)
del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar
a partir de la determinación de
creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula:
2 de 8
CL
cr
=_ _
_ _
–
Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
_ _
Aclaramiento de creatinina
(ml/min)