ALERLISIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

RETRAIN, S.A.U.

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cetirizina

Resumen del producto:

ALERLISIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos Autorizado 01/11/1989 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1989-11-01

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALERLISIN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
cetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Alerlisin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alerlisin
3.
Cómo tomar Alerlisin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alerlisin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALERLISIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Alerlisin es la cetirizina dihidrocloruro.
Alerlisin es un medicamento antialérgico.
Alerlisin está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para:
-
el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
-
el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALERLISIN
NO TOME ALERLISIN
-
si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con
aclaramiento de creatinina por
debajo de 10 ml/min);
-
si es alérgico al principio activo, a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6), a hidroxizina o a derivados de piperazina
(principios activos estrechamente
relacionados con otros fármacos).
No debe tomar tomar Alerlisin 10 mg comprimidos recubiertos con
película:
-
si
tiene
problemas
hereditarios
de
intolerancia
a
la
galactosa,
deficiencia
de
lactasa
Lapp
o
malabsorción de glucosa-galactosa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médic

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alerlisin 10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina
dihidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 66,40 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, blancos, oblongos ranurados y
el logo Y-Y.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alerlisin 10 mg comprimidos recubiertos con película está indicado
en adultos y niños a partir de 6 años
para:
-
el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
-
el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_
10 mg una vez al día (1 comprimido).
_Población pediátrica _
Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (medio comprimido dos
veces al día).
_Pacientes de edad avanzada _
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los que la función
renal es normal.
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_ _
_Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave _
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia renal. Ya que la
cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección
5.2), en casos en los que no se pueda
utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los
intervalos de dosificación de acuerdo con
la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis
según proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento
de creatinina (CL
cr
) del paciente, en
ml/min. El valor de CL
cr
(en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de
creatinina en suero
(mg/dl) mediante la siguiente fórmula: