País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
RETRAIN, S.A.U.
R06AE07
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
10 mg/ml
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Cetirizina
ALERLISIN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 20 ml Autorizado 24/11/1999 Comercializado
Autorizado
1999-11-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALERLISIN 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN cetirizina dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Alerlisin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alerlisin 3. Cómo tomar Alerlisin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alerlisin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALERLISIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Alerlisin es la cetirizina dihidrocloruro. Alerlisin es un medicamento antialérgico. Alerlisin 10 mg/ml gotas orales en solución está indicado en adultos y pacientes pediátricos a partir de 2 años, para: - el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne. - el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALERLISIN NO TOME ALERLISIN - si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min); - si es alérgico al principio activo, a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alerlisin 2 de 6 - si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alerlisin 10 mg/ml gotas orales en solución. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro, cada gota de solución contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro. Excipientes con efecto conocido - Cada ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218) - Cada ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216) - Cada ml de solución contiene 350 mg de propilenglicol (E-1520) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en solución. Líquido transparente e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alerlisin 10 mg/ml gotas orales en solución está indicado en adultos y niños a partir de 2 años para: - el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne. - el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Adultos y adolescentes mayores de 12 años _ 10 mg una vez al día (20 gotas). _Población pediátrica_ - Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg dos veces al día (5 gotas dos veces al día). 2 de 10 - Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (10 gotas dos veces al día). _Pacientes de edad avanzada_ Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal. _Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave _ No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección 5.2), en casos en los que no se pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento Leer el documento completo