País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alfuzosin
Sanofi-Aventis Zrt.
G04CA01
alfuzosin
28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08022 / 02 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08022 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ALFUZOSIN SANDOZ SR 5 mg retard tabletta - OGYI-T-20227
Önálló teljes
1995-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALFETIM SR 5 MG RETARD FILMTABLETTA alfuzozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alfetim SR 5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alfetim SR 5 mg filmtabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni az Alfetim SR 5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Alfetim SR 5 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFETIM SR 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az alfuzosin az ún. alfa 1-receptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek vérnyomáscsökkentő hatásuk mellett izomlazító hatásuk révén a prosztata és a húgyutak izomzatát lazítják el, ezáltal megkönnyítik a vizeletürítést. Az 5 mg nyújtott felszívódású filmtabletta a jóindulatú dülmirigy (prosztata) megnagyobbodás tüneti kezelésére szolgáló gyógyszer. 2. TUDNIVALÓK AZ ALFETIM SR 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ALFETIM SR 5 MG FILMTABLETTÁT – ha allergiás a gyógyszerek hatóanyagra vagy a gyógyszerek (6. pontban felsorolt) bármely segédanyagára, – ha Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE ALFETIM SR 5 MG RETARD FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg alfuzozin-hidrokloridot tartalmaz retard filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 19,6 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz retard filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Retard filmtabletta. _Alfetim SR 5 mg retard filmtabletta:_ halványsárga színű, kerek, domború felületű, filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasia klinikai tüneteinek kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szokásos adag 2-szer 1 db 5 mg-os filmtabletta naponta. _Speciális betegcsoportok_ _Májelégtlenség_ Az Alfetim SR 5 mg retard filmtabletta súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavalt. _Idősek és hypertoniával kezelt betegek_ 75 évesnél idősebb vagy hypertoniával kezelt betegeknek a kezdő adag 1 db 5 mg-os filmtabletta este. Ez az adag növelhető, a terápiás választól függően legfeljebb napi 2 filmtablettára (napi 10 mg) 75 év felett az alkalmazható legnagyobb napi adag 10 mg. _Gyermekek és serdülők_ Az Alfetim hatékonyságát nem bizonyították 2-16 éves korú gyermekekben (lásd 5.1 pont), ezért az Alfetim gyermekgyógyászati alkalmazása nem javasolt. Az alkalmazás módja A tablettát _szétrágás nélkül _kell lenyelni! 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával (alfuzozin), vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Más alfa-1- blokkolókkal történő együttadás. Súlyos májelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK OGYÉI/38078/2022 Fokozott óvatosság ajánlott antihipertenzív gyógyszert vagy nitrátot szedő betegek esetén. Ahogy más alfa-1-blokkoló-kezelésben részesülő betegeknél, egyes esetekben tünetekkel járó vagy tünet nélküli orthostaticus hypotonia alakulhat ki (szédülés, Leer el documento completo