País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO LISINA
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS S.A.
M01AE01
IBUPROFENO LISINA
20 mg/ml
SUSPENSIÓN ORAL
IBUPROFENO LISINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
ALGIDRIN PEDIATRICO 20 MG/ML SUSPENSION ORAL , 100 ml Autorizado 28/10/2015 No Comercializado - ALGIDRIN PEDIATRICO 20 MG/ML SUSPENSION ORAL , 200 ml Autorizado 30/06/2014 Comercializado
Autorizado
2014-06-30
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALGIDRIN PEDIÁTRICO 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL IBUPROFENO (LISINA) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Algidrin pediátrico y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Algidrin pediátrico 3. Cómo tomar Algidrin pediátrico 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Algidrin pediátrico 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALGIDRIN PEDIÁTRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Algidrin pediátrico pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Ibuprofeno, principio activo de este medicamento, que se presenta en forma de sal soluble, ibuprofeno (lisina), reduce la fiebre y alivia el dolor y la inflamación. Se utiliza en niños a partir de 3 meses de edad en el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor de intensidad leve a moderada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALGIDRIN PEDIÁTRICO NO TOME ALGIDRIN PEDIÁTRICO: Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo, al ácido acetilsalicílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma. Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones. Si ha tenido un Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Algidrin pediátrico 20 mg/ml suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión oral contiene: 20 mg de ibuprofeno (aportados por 34,17 mg de ibuprofeno lisina). Excipientes con efecto conocido: Sorbitol (E-420) 25 mg, maltitol (E-965)100 mg, colorante rojo Allura AC (E-129) 0,0786 mg, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1,45 mg , parahidroxibenzoato de etilo (E- 214) 0,32 mg y parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,22 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión oral, de color rojo y olor y sabor a frutos del bosque. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Algidrin Pediátrico está indicado en niños a partir de 3 meses de edad y adolescentes para el: - Tratamiento sintomático de la fiebre Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología y forma de administración Posología Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). POBLACIÓN PEDIÁTRICA: La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño. Para niños de 3 meses a 12 años, la dosis diaria recomendada de ibuprofeno es de 20 a 30 mg/Kg de peso corporal, repartida en tres o cuatro dosis individuales (ver siguiente tabla). No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 3 meses de edad o con peso inferior a 5 Kg. El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas. A modo de orientación, pueden seguirse las dosis recomendadas en la tabla siguiente. Las tomas pueden repetirse cada 6-8 horas, sin exceder de las cantidades diarias que aparecen en la última columna: POSOLOGÍA EN NIÑOS EDAD/PESO FRECUENCIA DOSIFICACIÓN DOSIS MÁXIMA AL DÍA 2 de 13 3 a 6 meses 5 a 7,6 kg aprox 3 veces al día 50 mg (2,5 ml) /toma 150 mg (7,5 ml) 6 a 12 meses 7, Leer el documento completo