ALGIPATCH 140 mg APOSITOS ADHESIVOS MEDICAMENTOSOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DICLOFENACO SODICO

Disponible desde:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Código ATC:

M02AA15

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC SODIUM

Dosis:

140 mg

formulario farmacéutico:

APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Composición:

DICLOFENACO SODICO 140 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Diclofenaco

Resumen del producto:

ALGIPATCH 140 mg APOSITOS ADHESIVOS MEDICAMENTOSOS, 10 apósitos Autorizado 17/06/2009 Comercializado - ALGIPATCH 140 mg APOSITOS ADHESIVOS MEDICAMENTOSOS, 5 apósitos Autorizado 17/06/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2009-06-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALGIPATCH 140 MG APÓSITOS ADHESIVOS MEDICAMENTOSOS
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Algipatch y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Algipatch
3.
Cómo usar Algipatch
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Algipatch
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALGIPATCH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Algipatch es un medicamento que reduce el dolor. Pertenece al grupo de
los antiinflamatorios no
esteroides.
Algipatch se utiliza en tratamientos a corto plazo, para el alivio
sintomático local del dolor agudo asociado
a esguinces, torceduras o contusiones en brazos y piernas, producidos
por lesiones con objetos
contundentes.
Sólo para uso cutáneo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALGIPATCH
NO USE ALGIPATCH
-
si es alérgico al diclofenaco, al propilenglicol, al
butilhidroxitolueno o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si es alérgico a cualquier otro antiinflamatorio no esteroide (AINE,
p. ej., ácido acetilsalicílico,
ibuprofeno).
-
si ha experimentado asma, hinchazón cutánea o hinchazón e
irritación en el interior de la nariz
después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE.
-
si sufre una úlcera gastroduodenal activa.
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-
sobre la piel con alguna herida abierta (p. ej

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Algipatch 140 mg apósitos adhesivos medicamentosos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada apósito adhesivo medicamentoso contiene 140 mg de diclofenaco
sódico.
Excipientes con efecto conocido: butilhidroxitolueno (E321), 2,8 mg,
propilenglicol (E1520), 1,4 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Apósitos adhesivos medicamentosos
Apósitos de 10 × 14 cm con una pasta de color blanco a marrón claro
uniformemente extendida
como una base uniforme en un soporte no tejido y con una película
protectora desechable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Para tratamientos a corto plazo.
Alivio sintomático local del dolor agudo en torceduras, esguinces o
contusiones en las
extremidades después de traumatismo.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
_ _
En adultos, aplicar un apósito adhesivo medicamentoso en la zona
dolorida dos veces al día, por
la mañana y por la noche. La dosis máxima total diaria es de 2
apósitos adhesivos medicamentosos, incluso
si existe más de una zona lesionada que deba ser tratada. Sólo debe
tratarse una zona dolorida cada vez.
El apósito adhesivo medicamentoso de diclofenaco debe utilizarse el
menor tiempo posible, en función de
la indicación._ _
_Niños y adolescentes menores de 16 años _
Este apósito adhesivo medicamentoso no está recomendado para uso en
niños y adolescentes menores de
16 años de edad, puesto que no hay suficientes datos sobre eficacia y
seguridad (ver también la sección de
Contraindicaciones 4.3).
_Pacientes de edad avanzada _
Este medicamento debe usarse con precaución en pacientes de edad
avanzada que son más propensos a
reacciones adversas (ver sección 4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal o hepática _
Sobre el uso de apósitos adhesivos medicamentosos de diclofenaco en
pacientes con insuficiencia renal o
hepática, (ver sección 4.4).
Forma de administración
Sólo para uso cutáneo.
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El medicamento de