ALMATAN 12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALMOTRIPTAN

Disponible desde:

Chanelle Medical

Código ATC:

N02CC05

Designación común internacional (DCI):

ALMOTRIPTAN

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),CARBOXIMETILALMIDON SODICO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Almotriptán

Resumen del producto:

ALMATAN 12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Revocado 22/07/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 24/04/2014 / Revocado 22/07/2015

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALMATAN 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Almotriptán
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéu
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secc
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Almatan
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almatan
3.
Cómo tomar Almatan
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Almatan
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ALMATAN Y PARA QUÉ SE UTIL
Almatan
es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una clase de compuestos
conocidos como
agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que
Almatan
reduce la respuesta
inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los receptores de la
serotonina de los vasos
sanguíneos cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción.
Almatan
se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los ataques
de migraña con o sin
aura.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALMA
NO TOME ALMATAN
−
si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
- si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la
llegada de sangre al corazón como
por ejemplo:
•
infarto de miocardi
•
dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad
física o el estré
•
problemas cardíacos sin dolo
•
dolor torácico que ocurre en repos
•
hipertensión grave (presión sanguínea muy elevada
•
hipertensión no

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Almatan 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 12,5 mg de almotriptán en forma
de almotriptán malato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o casi blanco,
redondos y biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Almatan
debe tomarse, acompañado de líquidos, tan pronto como sea posible
después del inicio de la
cefalea de origen migrañoso, pero también es efectivo si se toma
más tarde.
Almotriptán no se debe emplear en la profilaxis de la migraña.
_Adultos (18-65 años)_
_ _
La dosis recomendada es de un comprimido de 12,5 mg de almotriptán.
Se puede tomar una segunda
dosis si los síntomas reaparecen en el plazo de 24 horas. Esta
segunda dosis puede administrarse
siempre que exista un intervalo mínimo de dos horas entre ambas
tomas.
No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda
dosis en el tratamiento del
mismo ataque cuando la dosis inicial no es efectiva. Por lo tanto, si
el paciente no responde a la
primera dosis, no debe administrarse una segunda dosis para la misma
crisis.
La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas.
_Población pediátrica _
_Niños y adolescentes (menores de 18 años)_
_ _
1
No se dispone de datos relativos al uso de almotriptán en niños y
adolescentes. Por lo tanto, no se
recomienda su uso en este grupo de edad
_Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)_
_ _
No se necesita ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. La
seguridad y eficacia de almotriptán
en pacientes mayores de 65 años no se ha evaluado sistemáticamente
_Insuficiencia renal_
_ _
No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia rena