ALOCUTAN 50 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MINOXIDIL

Disponible desde:

MIBE PHARMA ESPANA S.L.

Código ATC:

D11AX01

Designación común internacional (DCI):

MINOXIDIL

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composición:

MINOXIDIL 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

3 frascos de 60 ml; 1 frasco de 60 ml

Área terapéutica:

Minoxidil

Resumen del producto:

ALOCUTAN 50 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA 3 frascos de 60 ml - 49577002 - 332757006 - 56851000140106; ALOCUTAN 50 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA 1 frasco de 60 ml - 49577002 - 332757006 - 56831000140103

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-06-08

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALOCUTAN 50 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Minoxidil
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
SIGA EXACTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO
CONTENIDAS EN ESTE PROSPECTO
O LAS INDICADAS POR SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Alocutan 50 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Alocutan 50 mg/ml
3.
Cómo usar Alocutan 50 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alocutan 50 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALOCUTAN 50 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alocutan 50 mg / ml previene la pérdida de cabello hereditaria en
hombres de entre 18 y 65 años y estimula
el crecimiento del cabello. También promueve la regeneración de
cabello nuevo en las zonas ya debilitadas
o calvas y espesa el cabello existente.
Después de la aplicación, Alocutan 50 mg / ml penetra en el cuero
cabelludo y llega a las raíces del cabello.
Todavía no ha sido posible aclarar el mecanismo por el cual se
estimula el crecimiento del cabello. Sin
embargo, el principio activo de Alocutan 50 mg / ml puede detener la
pérdida de cabello hereditaria,
mediante:
• aumento el diámetro del tallo del cabello
• estimular el crecimiento y
• prolongación de las fases de crecimiento del cabello
Sin embargo, se necesitarán al menos cuatro meses antes de ver
ningún resultado. Si las raíces del cabello
todavía están presentes, el cabello fino y débil puede volver a
crecer, haciéndose más largo, m�

Ficha técnica

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alocutan 50 mg/ml solución para pulverización cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 mg de minoxidil.
Excipiente(s) con efecto conocido:
1 ml de solución contiene 509 mg de propilenglicol (E 1520) y 248 mg
de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alocutan 50 mg / ml está indicado para el tratamiento de alopecia
androgenetica en hombres de 18 a 65
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplique 1 ml Alocutan 50 mg / ml dos veces al día (mañana y tarde)
en las zonas afectadas del cuero
cabelludo.
No debe excederse la cantidad diaria de solución de 2 x 1 ml,
independientemente del tamaño del área del
cuero cabelludo afectada.
Población pediátrica menor de 18 años, pacientes mayores de 65
años
Alocutan 50 mg / ml no deben usarse en estos grupos de pacientes, ya
que no existen resultados de eficacia
y seguridad de estudios controlados disponibles en estos grupos de
edad.
Forma de administración
Uso cutáneo
Antes de aplicar Alocutan 50 mg / ml, debe asegurarse de que el cuero
cabelludo esté seco. Alocutan 50 mg
/ ml no debe aplicarse a otras partes del cuerpo.
Se deben lavar cuidadosamente las manos después de aplicar Alocutan
50 mg / ml, para evitar el contacto
accidental con las membranas mucosas y los ojos.
Después de aplicar Alocutan 50 mg / ml, se puede peinar el cabello de
forma normal. Sin embargo, el cuero
cabelludo no debe humedecerse durante aproximadamente 4 horas después
de la aplicación. Esto evitará
que se retire Alocutan 50 mg / ml.
2 de 9
Cada paquete de Alocutan 50 mg / ml contiene 2 aplicadores de
pulverización de bomba diferentes:
- aplicador premontado para aplicaciones de grandes superficies
- aplicador separado con punta extendida para áreas más pequeñas
Ambos aplicadores se