País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
300 mg
PROPHAR S.A. [EC] ECUADOR
M04AA01TAB22301
TABLETAS
Cada tableta contiene: Alopurinol?????300.00 mg
[003] Oral
Caja x 1, 2, 3, 4, 5 y 10 blísteres x 10 tabletas + inserto.
Monofármaco
Bajo receta médica
PROPHAR S.A.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS, LLANAS A AMBOS LADOS DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2024-04-06 22:25:29 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED02.- CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO A: BLISTER PVC-ALUMINIO - TRANSPARENTE 2023-05-24 12:56:57 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 (CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL) DE:GARCIA COSTA MIGUEL EDUARDO A: GARCIA MANCERO JUAN MIGUEL 2016-07-29 12:56:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES NUEVA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA: CADA TABLETA CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: ALOPURINOL 300.00 MG. EXCIPIENTES: ALMIDÓN DE MAÍZ PREGELATINIZADO (ALMIDÓN 1500 # 2001) 110.15 MG, ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO (PRIMOJEL) 21.90 MG, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200) 2.70 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) 94.75 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 2.70 MG, POVIDONA K30 (KOLLIDÓN K30) 22.50 MG, HIPROMELOSA 2910 (HIDROXIPROPILMETILCELULOSA 2910) 8.50 MG, *AGUA PURIFICADA 180.00 MG. *SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO 2017-03-08 12:56:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO A ALOPURINOL 300 MG TABLETAS. NIFA 2024-03-01 12:56:57 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AUMENTO, DISMINUCIÓN, INCLUSIÓN, CAMBIO Y ELIMINACIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTE LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. 2) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES PRODUCTO TERMINADO. 3) CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN. 4) INCLUSIÓN DE PROSPECTO. 5) NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS / EXTERNAS: SE ACTUALIZA POR CAMBIO EN LA IMAGEN CORPORATIVA Y MODIFICACIÓN DE INFORMACIÓN. 2024-03-13 12:56:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED02.- CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: INCLUSIÓN DE CUM. 2) NMED03.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: MANUEL ABELARDO GUERRERO MARTINEZ A: PATRICIO XAVIER DURAN CARRANZA. 2024-03-22 12:56:57 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: NMED02.- CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LA SOLICITUD 16930585202400000006P; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2011-04-07