ALOPURINOL KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALOPURINOL

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

M04AA01

Designación común internacional (DCI):

ALOPURINOL

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ALOPURINOL 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Alopurinol

Resumen del producto:

ALOPURINOL KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 18/12/2001 Comercializado - ALOPURINOL KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 25 comprimidos Autorizado 18/12/2001 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-12-18

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALOPURINOL KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS EFG
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Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Alopurinol Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alopurinol Kern Pharma
3.
Cómo tomar Alopurinol Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alopurinol Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALOPURINOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alopurinol
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
inhibidores
enzimáticos,
que
actúan
controlando la velocidad a la que un determinado proceso químico
ocurre en el cuerpo, en este caso lo que
se produce es una disminución del nivel de ácido úrico en plasma y
en orina.
Alopurinol se utiliza para prevenir la aparición de gota y otras
situaciones producidas por el exceso de
ácido úrico en el organismo, como por ejemplo piedras en el riñón
y ciertos tipos de enfermedades renales
o metabólicas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALOPURINOL KERN PHARMA
Se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de
hipersensibilidad, síndrome de Stevens-
Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de alopurinol.
Con frecuencia, la erupción puede incluir
úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y
conjuntivitis (inflamación y enrojecimiento de los
ojos). Estas erupciones cutáneas graves son a menudo precedidas por
síntomas gripales co

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alopurinol Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG
Alopurinol Kern Pharma 300 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Alopurinol Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de Alopurinol Kern Pharma 100 mg contiene 100 mg de
alopurinol.
Excipientes con efecto conocido:
138,50 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Alopurinol Kern Pharma 300 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de Alopurinol Kern Pharma 300 mg contiene 300 mg de
alopurinol.
Excipientes con efecto conocido:
150 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Alopurinol Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG: comprimido de color
blanco, redondo, biconvexo y
ranurado con 9,4 mm de diámetro.
Alopurinol Kern Pharma 300 mg comprimidos EFG: comprimido de color
blanco, redondo, biconvexo y
ranurado con 11 mm de diámetro.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alopurinol se utiliza para reducir las concentraciones de urato en los
líquidos corporales y/o en la orina
para prevenir o eliminar los depósitos de ácido úrico y uratos.
Alopurinol está indicado para el tratamiento de las principales
manifestaciones clínicas de depósito de
ácido úrico/uratos. Estas manifestaciones son artritis gotosa, tofos
cutáneos y/o afección renal con depósito
de cristales o formación de cálculos.
Estas manifestaciones se producen en:
-
gota idiopática
-
litiasis por ácido úrico
-
nefropatía aguda por ácido úrico
-
enfermedad neoplásica y enfermedad mieloproliferativa con alta
frecuencia de recambio celular, en las
que se producen altos niveles de urato, tanto espontáneamente como
después de un tratamiento
citotóxico
-
alteraciones enzimáticas que llevan a la sobreproducción de urato,
que incluyen:
-
hipoxantina guanina fosforribosiltransferasa, incluyendo el síndrome
de Lesch-Ny