ALPHAGAN

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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Ingredientes activos:

TARTRATO

Disponible desde:

ALLERGAN PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

formulario farmacéutico:

GOTAS OFTALMICAS

Composición:

TARTRATO DE BRIMONIDINA 0.200 G

Unidades en paquete:

FRASCO GOTERO PLASTICO 5 ML

Fecha de autorización:

2017-04-27

Información para el usuario

                                PROYECTO DE PROSPECTO 
 
ALPHAGAN® 
BRIMONIDINA TARTRATO 0,2% 
SOLUCIÓN OFTÁLMICA 
 
Industria Brasileña                                
                                      Venta bajo
receta 
 
Fórmula cuali-cuantitativa: 
 
Cada 100 ml contiene: 
 
Tartrato de brimonidina 
0,200 g 
Cloruro de benzalconio 
0,005 g 
Alcohol polivinílico 
1,400 g 
Cloruro de sodio  
0,700 g 
Citrato de sodio dihidrato 
0,450 g 
Acido cítrico monohidrato 
0,050 g 
Acido clorhídrico ó Hidróxido de sodio 
c.s.p. ajustar pH 
Agua purificada c.s.p.  
100 ml 
 
ACCION TERAPEUTICA 
 
Antiglaucomatoso. Reductor de la presión intraocular. 
_CÓDIGO ATC:_ S01E A. 
 
INDICACIONES 
 
ALPHAGAN está indicado para disminuir la presión intraocular en
pacientes con 
glaucoma de ángulo abierto o con hipertensión ocular. 
ALPHAGAN produce la disminución de la presión intraocular con efecto
mínimo sobre 
los parámetros pulmonares y cardiovasculares. 
La eficacia de ALPHAGAN solución oftálmica en la disminución de la
presión 
intraocular decae con el tiempo en algunos pacientes. Esta pérdida de
efecto aparece en 
tiempo variable según cada paciente y debe ser monitoreada
estrechamente. 
 
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS 
  
MECANISMO DE ACCIÓN: 
 
ALPHAGAN es un agonista de receptores alfa adrenérgicos. El
máximo efecto 
hipotensivo se produce a las dos horas de la aplicación de la dosis.
Estudios 
fluorofotométricos en animales y seres humanos sugieren que el
tartrato de brimonidina 
 
1
posee un mecanismo de acción dual, por reducción de la producción
del humor acuoso e 
incremento del flujo uveoescleral. 
 
FARMACOCINÉTICA: 
 
Luego de la administración ocular de la solución al 0,2%, el pico de
la concentraciones 
plasmáticas se produjeron dentro de la primera a la cuarta hora y
luego declinaron con 
una vida media sistémica de aproximadamente 3 horas. 
En los seres humanos, el metabolismo sistémico de la b
                                
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