ALPRAZOLAM ALTER 1 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALPRAZOLAM

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

N05BA12

Designación común internacional (DCI):

ALPRAZOLAM

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ALPRAZOLAM 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Alprazolam

Resumen del producto:

ALPRAZOLAM ALTER 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 08/11/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-09-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALPRAZOLAM ALTER 1 MG COMPRIMIDOS EFG
Alprazolam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Alprazolam Alter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Alter
3. Cómo tomar Alprazolam Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alprazolam Alter
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALPRAZOLAM ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alprazolam Alter contiene el principio activo alprazolam. Pertenece a
un grupo de medicamentos llamados
benzodiazepinas (medicamentos ansiolíticos).
Alprazolam Alter se utiliza en adultos para el tratamiento de los
síntomas de ansiedad que son graves,
incapacitantes o que causan gran angustia al paciente. Este
medicamento es solo para uso a corto plazo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM ALTER
NO TOME ALPRAZOLAM ALTER

si es alérgico a alprazolam, a las benzodiazepinas en general o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si padece una insuficiencia respiratoria grave o enfermedades del
pulmón.

si padece alteraciones graves del hígado.

si padece Miastenia gravis (una forma de debilidad muscular).

si tiene despertares nocturnos a consecuencia de una interrupción de
la respiración (síndrome de
apnea del sueño).

si padece glaucoma (aumento de la presión ocular que puede causar
ceguera).
ADVERTENCIAS Y PRECA

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alprazolam Alter 0,25 mg comprimidos EFG
Alprazolam Alter 0,50 mg comprimidos EFG
Alprazolam Alter 1 mg comprimidos EFG
Alprazolam Alter 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos.
Cada comprimido de Alprazolam Alter 0,25 mg comprimidos contiene 0,25
mg de alprazolam.
Cada comprimido de Alprazolam Alter 0,50 mg comprimidos contiene 0,50
mg de alprazolam.
Cada comprimido de Alprazolam Alter 1 mg comprimidos contiene 1 mg de
alprazolam.
Cada comprimido de Alprazolam Alter 2 mg comprimidos contiene 2 mg de
alprazolam.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de 0,25 mg contiene 78,85 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Cada comprimido de 0,50 mg contiene 78,58 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato) y 0,02 mg de
amarillo anaranjado S (E110).
Cada comprimido de 1 mg contiene 78,13 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato) y 0,002 mg de
amaranto (E123).
Cada comprimido de 2 mg contiene 146,78 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Alprazolam Alter 0,25 mg: comprimidos circulares, ranurados y de color
blanco.
Alprazolam Alter 0,50 mg: comprimidos circulares, ranurados y de color
naranja.
Alprazolam Alter 1 mg: comprimidos circulares, ranurados y de color
azul celeste.
Alprazolam Alter 2 mg: comprimidos circulares, ranurados en cruz y de
color blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alprazolam está indicado para el tratamiento sintomático a corto
plazo de la ansiedad en adultos.
Alprazolam solo está indicado cuando el trastorno es grave,
incapacitante o somete al individuo a una
angustia extrema..
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis óptima de alprazolam deberá determinarse individualmente en
base a la gravedad de los síntomas
y a la respuesta individual del pacient