País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Alprazolam
ORION CORPORATION
N05BA12
Alprazolam
0.25 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 179079), 100 (VNR-numero: 470860) Ei kaupan: 20, 50
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 50
alpratsolaami
Substituutioryhmä: 0364
Myyntilupa myönnetty
2009-07-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALPROX 0,25 MG, 0,5 MG JA 1 MG TABLETIT alpratsolaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Alprox on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alproxia 3. Miten Alproxia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alproxin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALPROX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikuttava aine on alpratsolaami. Se kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeaineryhmään. Lääke vaikuttaa keskushermoston kautta vähentäen ahdistusta. Sillä on myös rauhoittava, väsyttävä ja lihaksia rentouttava vaikutus. Alproxia käytetään paniikkihäiriöiden hoitoon ahdistuneisuuden oireenmukaiseen hoitoon. Alpratsolaamia käytetään vain, kun häiriö on vaikea, heikentää toimintakykyä tai aiheuttaa yksilölle äärimmäistä stressiä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ALPROXIA ÄLÄ OTA ALPROXIA jos olet allerginen alpratsolaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on todettu lihasheikkoutta aiheuttava sairaus (_myasthenia gravis_) jos sinulla on vaikea hengitysvajaus jos sinulla on pitkittyneitä unenaikaisia hengityskatkoksia (uniapnea) jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai a Leer el documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Alprox 0,25 mg tabletit Alprox 0,5 mg tabletit Alprox 1 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 0,25 mg, 0,5 mg tai 1,0 mg alpratsolaamia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Alprox 0,25 mg: laktoosia 85,7 mg/tabletti. Alprox 0,5 mg: laktoosia 85,5 mg/tabletti. Alprox 1 mg: laktoosia 171,0 mg/tabletti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 0,25 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, soikea, jakouurteellinen tabletti, jossa on merkintä ORN 51. Koko 9 x 6 mm. 0,5 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, soikea, jakouurteellinen tabletti, jossa on merkintä ORN 52. Koko 9 x 6 mm. 1 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, tasainen, pyöreä, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti, jossa on merkintä ORN 50. Ø 9 mm. Jakouurteet on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paniikkihäiriö Ahdistuneisuuden oireenmukainen hoito. Alpratsolaamia käytetään vain, kun häiriö on vaikea, heikentää toimintakykyä tai aiheuttaa yksilölle äärimmäistä stressiä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Ahdistuneisuuden oireenmukainen hoito _ Alkuannos 0,25–0,5 mg 3 kertaa vuorokaudessa, sovitetaan yksilöllisesti. Ylläpitoannostus 0,5– 3 mg/vrk jaettuina annoksina. _Iäkkäät potilaat; potilaat, joiden maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt; lääkkeen _ _sedatiivisille vaikutuksille herkät potilaat_: Alku- ja ylläpitoannos on 0,25 mg 2–3 kertaa vuorokaudessa. Annostusta voidaan suurentaa tarvittaessa vähitellen. _Paniikkihäiriö _ Alkuannostus 0,5–1 mg nukkumaan mennessä. Annostus sovitetaan yksilöllisesti ja sitä voidaan suurentaa enintään 1 mg 3–4 päivän välein. Ylläpitoannostus on 3 mg/vrk ja enintään 6 mg/vrk jaettuna 3–4 annokseen. Joissakin tapauksissa annostus voidaan suurentaa jopa 10 mg:aa Leer el documento completo