ALTELLUS 300 MICROGRAMOS ADULTOS, SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPINEFRINA

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

C01CA24

Designación común internacional (DCI):

EPINEPHRINE

Dosis:

300 microgramos

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Composición:

EPINEFRINA 150 microgramos

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Epinefrina

Resumen del producto:

ALTELLUS 300 MICROGRAMOS ADULTOS, SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 2 ml Autorizado 17/12/2007 Comercializado - ALTELLUS 300 MICROGRAMOS ADULTOS, SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 pluma precargadas de 2 ml Autorizado 20/12/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-11-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALTELLUS 300 MICROGRAMOS ADULTOS, SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA
Adrenalina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Altellus adultos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Altellus adultos
3.
Cómo usar Altellus adultos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Altellus adultos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALTELLUS ADULTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Altellus adultos
es una solución estéril en pluma precargada para inyección, en
casos de emergencia, en el
músculo (intramuscular).
Los autoinyectores de Altellus adultos (adrenalina) están indicados
en el tratamiento de emergencia de
reacciones alérgicas graves (anafilaxia) causadas por alérgenos en,
por ejemplo, alimentos, medicamentos,
mordeduras o picaduras de insectos, así como reacciones alérgicas
graves provocadas por el ejercicio o por
causas desconocidas.
Los autoinyectores de Altellus adultos están destinados para la
administración inmediata en pacientes con
un riesgo elevado de anafilaxia, incluyendo a los individuos con
antecedentes de reacciones anafilácticas.
Los síntomas que señalan el comienzo de una reacción anafiláctica
incluyen: picor en la piel, erupción
(como una urticaria); sofocos; hinchazón de los labios, garganta,
lengua, manos y pies; silbidos; ronquera;
náuseas; vómitos; calambres abdominales y, en algunos casos,
pérdida del con

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Altellus 300 microgramos adultos, solución inyectable en pluma
precargada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 1 mg de adrenalina (epinefrina). Una dosis única (0,3
ml) contiene 300 microgramos (0,3
mg) de adrenalina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes con efecto conocido: Metabisulfito sódico (E-223) 0,5
mg/dosis, cloruro de sodio 1,8 mg/dosis
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en pluma precargada (Autoinyector).
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los autoinyectores de Altellus adultos (adrenalina) están indicados
en el tratamiento de emergencia de las
reacciones alérgicas graves (anafilaxia) a mordeduras o picaduras de
insectos, alimentos, medicamentos y
otros alérgenos, así como la anafilaxia idiopática o inducida por
el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
La dosis pediátrica normal es 0,01 mg/kg de peso corporal. No
obstante, el médico prescriptor tiene la
opción de prescribir una cantidad mayor o menor basándose en la
evaluación cuidadosa de cada paciente
individual, y teniendo en cuenta la naturaleza de las reacciones que
ponen en peligro la vida y para las
cuales se está prescribiendo este medicamento. Una dosis inferior a
150 microgramos no puede ser
administrada con el autoinyector de adrenalina Altellus. El médico
debe considerar el uso de otras formas
de adrenalina inyectable si se consideran necesarias dosis inferiores
en niños pequeños.
_ _
_Niños y adolescentes por encima de 30 kg de peso: _
La dosis habitual es 300 microgramos por vía intramuscular.
_Niños entre 15 kg y 30 kg de peso*: _
La dosis habitual es 150 microgramos por vía intramuscular
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*Para estos pacientes, está disponible Altellus niños, autoinyector
que contiene 150 microgramos de
adrenalina por dosis.
_Niños