ALTINA 1 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RASAGILINA TARTRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

N04BD02

Designación común internacional (DCI):

RASAGILINA TARTRATO

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rasagilina

Resumen del producto:

ALTINA1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 09/11/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-11-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALTINA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
Rasagilina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Altina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Altina
3.
Cómo tomar Altina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Altina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALTINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Altina contiene el principio activo rasagilina y está indicado para
el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson en adultos. Puede usarse junto con o sin levodopa (otro
medicamento usado para tratar la
enfermedad de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro. La
dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALTINA
NO TOME ALTINA
-
Si es alérgico a la rasagilina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si padece problemas hepáticos graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando Altina:
-
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (p.ej. para el tratamiento
de la depresión o la enfermedad
de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y
productos naturales sin prescripción
ej. Hierba de San Juan.
-
Petidina (analgésico potente).
Debe esperar al menos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Altina 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, planos, de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Altina está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad
idiopática de Parkinson en
monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en
pacientes con fluctuaciones de
final de dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg ( un comprimido de
Altina) una vez al día, que debe
tomarse con o sin levodopa.
_Personas de edad avanzada _
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2).
_Insuficiencia hepática _
Rasagilina está contraindicada en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver sección 4.3). El uso de
rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática
moderada. Hay que tener una precaución
especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con
insuficiencia hepática leve. En caso de que
los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la
rasagilina debe interrumpirse (ver las
secciones 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia renal _
No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con
insuficiencia renal.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
niños y adolescentes. El uso de este
medicamento en la población pediátrica para la indicación de
enfermedad de Parkinson no es apropiado.
Forma de administración
Por vía oral.
Altina se puede tomar con o sin alimentos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Tratamiento
concomitante
con
otros
inhibidores
de
la
monoamino-oxidasa
(MAO)
(incluyendo
medicamentos y productos na