Alutard SQ Vepsegift start

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Allergen av vepsegift

Disponible desde:

ALK-Abelló AS

Código ATC:

V01AA07

Designación común internacional (DCI):

Allergen of vepsegift

Dosis:

10000 SQ-E/ ml / 100 SQ-E/ ml / 100000 SQ-E/ ml / 1000 SQ-E/ ml

formulario farmacéutico:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Unidades en paquete:

Hetteglass 5 ml

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2018-08-01

Información para el usuario

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Alutard SQ Vepsegift startpakning (100 SQ-U/ml, 1 000 SQ-U/ml,
10 000 SQ-U/ml og 100 000 SQ-U/ml) injeksjonsvæske, suspensjon
Alutard SQ Vepsegift 100 000 SQ-U/ml injeksjonsvæske,
suspensjon
Allergen av vepsegift (Vespula spp.)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alutard SQ Vepsegift er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Alutard SQ Vepsegift
3.
Hvordan du bruker Alutard SQ Vepsegift
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alutard SQ Vepsegift
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Alutard SQ Vepsegift er og hva det brukes mot
Alutard SQ Vepsegift inneholder allergen (stoffet som fører til den
allergiske reaksjonen) fra vepsegift og
brukes som forebyggende behandling for allergi mot stikk fra veps.
Behandlingen brukes til pasienter som har kjente alvorlige, allergiske
reaksjoner mot stikk fra veps.
Hensikten med behandlingen er å ta tak i allergiens underliggende
årsak. Dette virker ved å gradvis øke
immunsystemets toleranse overfor vepsegift.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Alutard SQ Vepsegift
Bruk ikke Alutard SQ Vepsegift:
•
dersom du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6)
•
dersom du lider av en sykdom som påvirker immunsystemet
•
dersom du nylig har hatt et astmaanfall og/eller nylig ha

Ficha técnica

1
LEGEMIDLETS NAVN
Alutard SQ Vepsegift startpakning (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000
SQ-U/ml,
100 000 SQ-U/ml) injeksjonsvæske, suspensjon
Alutard SQ Vepsegift 100 000 SQ-U/ml injeksjonsvæske, suspensjon
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Alutard SQ Vepsegift inneholder allergen fra vepsegift
_(Vespula_
spp.) adsorbert til hydrert
aluminiumhydroksid. Gift fra følgende vepsearter er inkludert i
blandingen:
_Vespula _
_germanica, Vespula alascensis, Vespula maculifrons, Vespula
flavopilosa, Vespula _
_pensylvanica _
og
_ Vespula squamosa._
Den biologiske aktiviteten til Alutard SQ Vepsegift er relatert til
konsentrasjonen av
allergenet og blir uttrykt i SQ-U/ml. Hetteglassene skilles med
forskjellig fargede
hetteglassnumre.
Tabell 1: Hetteglassnummer og styrke
Hetteglassnr.
(Fargekode)
Styrke (SQ-U/ml)
Aluminiuminnhold i
adjuvans (mg/ml)
1 (Grått)
100
0,00113
2 (Grønt)
1000
0,0113
3 (Oransje)
10 000
0,113
4 (Rødt)
100 000
1,13
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon
Klar væske med eller uten bunnfall. Bunnfallet kan være hvitt til
svakt brunt eller grønt.
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Allergen immunterapi for pasienter med en dokumentert sykehistorie med
generelle og/eller
systemiske IgE-medierte allergiske reaksjoner på grunn av følsomhet
mot vepsegift (
_Vespula_
spp.), bekreftet av hudprikktest og/eller intradermal test og/eller
spesifikk IgE-test.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Alutard SQ Vepsegift må utføres under overvåking av
en lege med erfaring i
spesifikk immunterapi. Etter hver injeksjon må pasienten observeres i
minst 30 minutter.
_ _
Dosering
Behandlingen deles i to faser: Oppdoseringsfasen og vedlikeholdsfasen.
Hensikten er å
gradvis øke dosen til høyeste tolererte vedlikeholdsdose er nådd.
Høyeste anbefalte
vedlikeholdsdose er 1 ml av 100 000 SQ-U/ml (hetteglass 4). Doseringen
av Alutard SQ
Vepsegift må alltid justeres i henhold til den allergene anamnesen og
pasientens følsomh