ALZANE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATIPAMEZOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QV03AB90

Designación común internacional (DCI):

ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ATIPAMEZOL HIDROCLORURO 5

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 5 viales de 10 ml, Caja con 10 viales de 10 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Atipamezol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Reversión de la sedación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: ACEPROMAZINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: Opioides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia fecal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquipnea

Estado de Autorización:

Autorizado, 573969 Autorizado, 573970 Autorizado, 573971 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
ALZANE 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
León, España
Representante del Titular:
Zoetis Spain S.L., Parque Empresarial Vía Norte, Edificio nº 1, c/
Quintanavides nº 13,
28050 Madrid - España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALZANE 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
hidrocloruro de atipamezol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
El medicamento es una solución acuosa estéril incolora y
transparente. Cada ml de solución
contiene 5 mg de hidrocloruro de atipamezol como sustancia activa y 1
mg de parahidroxiben-
zoato de metilo (E 218) como conservante.
4.
INDICACIONES DE USO
Hidrocloruro de atipamezol es un antagonista selectivo α-2 y está
indicado para revertir los
efectos sedativos de la medetomidina y dexmedetomidina en perros y
gatos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a alguno de los ex-
cipientes.
No usar en animales reproductores ni en animales con lesiones
hepáticas, renales o cardiopat-
ías.
Véase también la sección ADVERTENCIAS ESPECIALES.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se ha observado un efecto hipotensor pasajero durante los primeros
diez minutos tras la admi-
nistración de la inyección de hidrocloruro de atipamezol. En raras
ocasiones, se ha observado
hiperactividad, taquicardia, salivación, vocalización atípica,
temblor muscular, vómitos, aumento
de la frecuencia respiratori

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALZANE 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Hidrocloruro de atipamezol
5,0 mg
(equivalente a 4,27 mg atipamezol base)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución acuosa estéril incolora y transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Hidrocloruro de atipamezol es un antagonista selectivo α-2 indicado
para revertir los efectos
sedativos de la medetomidina y dexmedetomidina en perros y gatos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a alguno de los ex-
cipientes.
No usar en animales reproductores ni en animales con lesiones
hepáticas, renales o cardiopat-
ías.
Véase también la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Tras la administración del medicamento veterinario, los animales
deben reposar en un lugar
tranquilo. Durante la reanimación no se deben dejar solos a los
animales.
Asegurarse de que el animal haya recuperado el reflejo de deglución
antes de ofrecer algún
alimento o bebida.
Debido a las diferentes dosificaciones recomendadas, se debe tener
cuidado si se administra el
medicamento veterinario en especies distintas a las de destino.
Si son administrados sedantes distintos a medetomidina o
dexmedetomidina, se debe tener en
cuenta que lo