AMBROXOL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

AMBROXOL CLORHIDRATO 15 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS ROCNARF S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

R05CB06JAR12307

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

CADA 5 ml CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 15.00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA FRASCO DE 120 ml + INSERTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE TRANSPARENTE INCOLORO, CON OLOR Y SABOR A VAINILLA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-07-29 14:24:42 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN : -NMED03 CAMBIO DEL REPRESENTANTE TÉCNICO -NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO (SOLICITANTE). 2010-02-10 14:24:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE LA NATURALEZA DEL ENVASE INTERNO. 2021-07-28 12:57:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DEL INSERTO Y ELIMINACIÓN DA LA CUCHARA DOSIFICADORA EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. DE: CAJA FRASCO DE 120 ML + CUCHARÁ DOSIFICADORA A: CAJA FRASCO DE 120 ML + INSERTO NOTIFICACIÓN NMED02: 1.- RECTIFICACIÓN EN EL NOMBRE, DE: AMBROXOL 15MG/5ML JARABE. A: AMBROXOL 2.- CORRECCIÓN EN ENVASE EXTERNO: DE: CARTÓN A: CARTULINA NOTIFICACIÓN NMED10: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. DE: JARABE TRANSPARENTE INCOLORO A: JARABE TRANSPARENTE INCOLORO, CON OLOR Y SABOR A VAINILLA 2020-08-18 14:24:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE ACUERDO A NMED02 EN EL NOMBRE DEL P.A. DE: FOSFATO DE SODIO A: FOSFATO DIBASICO DE SODIO ANHIDRO 2009-07-30 14:24:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACION EN LA FORMA FARMACEUTICA, CAMBIO EN LA CONCENTRACION DE UN EXCIPIENTE.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-12-20