País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
KRKA D.D. NOVO MESTO
QP53AX65
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 268
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 2 68 ml, Caja con 3 pipetas de 2 68 ml, Caja con 6 pipetas de 2 68 ml, Caja con 10 pipetas de 2 68 ml, Caja, Caja con 30 pipetas de 2 68 ml
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Combinaciones con fipronil
Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Hurones; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión
Autorizado, 585709 Autorizado, 585710 Autorizado, 585711 Autorizado, 585712 Autorizado, 585713 Autorizado
2016-07-14
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS AMFLEE COMBO 134 MG/120,6 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS AMFLEE COMBO 268 MG/241,2 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES AMFLEE COMBO 402 MG/361,8 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania Representante del Titular: KRKA Farmacéutica, S.L. C/Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg solución spot-on para perros pequeños AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg solución spot-on para perros medianos AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg solución spot-on para perros grandes AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg solución spot-on para perros muy grandes Fipronilo/S-Metopreno 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada pipeta de 0,67 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Fipronilo 67 mg (S)-metopreno 60,30 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,134 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,067 mg Cada pipeta de 1,34 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Fipronilo 134 mg (S)-metopreno 120,60 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,27 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,13 mg Cada pipeta de 2,68 ml contiene: SUSTANCIAS Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg solución spot-on para perros grandes 2. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 2,68 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Fipronilo ................................... 268 mg (S)-metopreno ......................... 241,2 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) .................. 0,54 mg Butilhidroxitolueno (E321) ................ 0,27mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. . Solución amarilla transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros de 20-40 kg 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de perros, la dosis se define por el grupo de peso corporal (consultar sección 4.9): - Para usar contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o piojos picadores. - Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides _ _spp_.). La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición del desarrollo de huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida) que se originan de huevos puestos por pulgas adultas durante ocho semanas después de la aplicación. - Tratamiento de infestaciones por garrapatas _(lxodes ricinus, Dermacentor _ _variabilis, _ _Dermacentor _ _reticulatus, _ _Rhipicephalus _ _sanguineus_). El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste hasta 4 semanas frente a garrapatas. - Tratamiento de infestaciones por piojos picadores (_Trichodectes canis_). _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El medicam Leer el documento completo