AMFLEE COMBO 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QP53AX65

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 50

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con 3 pipetas de 0 5 ml, Caja con 6 pipetas de 0 5 ml, Caja con 10 pipetas de 0 5 ml, Caja con, Caja con 30 pipetas de 0 5 ml

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Gatos; Hurones

Área terapéutica:

Combinaciones con fipronil

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Hurones menores de 6 meses de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia general; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Estado de Autorización:

Autorizado, 585694 Autorizado, 585695 Autorizado, 585696 Autorizado, 585697 Autorizado, 585698 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-07-14

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Representante del Titular:
Krka Farmacéutica, S.L.
C/Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1,
28108 Alcobendas, Madrid,
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AMFLEE combo 50 mg/60 mg solución spot-on para gatos y hurones
Fipronilo/S-Metopreno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
50 mg
(S)-metopreno
60 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320) .................. 0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321) ................ 0,05 mg
Solución amarilla transparente
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En gatos:
Puede usarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas
con garrapatas y/o piojos
picadores.
_ _
-
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides spp_.). La
eficacia insecticida
frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 4
semanas. Preven-
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
ción de la multiplicación de pulgas por inhibición del desarrollo
de huevos (actividad ovi-
cida) y de larvas y pupas (actividad larvicida) que se originan de
huevos puestos por
pulgas adultas durante seis semanas después de la aplicación.
-
Tratam

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AMFLEE combo 50 mg/60 mg solución spot-on para gatos y hurones
2.
COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
50 mg
(S)-metopreno
60 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución amarilla transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y hurones
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos:
Puede usarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas
con garrapatas
y/o piojos picadores.
-
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides spp_.). La
eficacia insec-
ticida frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste
durante 4 sema-
nas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición del
desarrollo de hue-
vos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida) que
se originan de
huevos puestos por pulgas adultas durante seis semanas después de la
aplica-
ción.
-
Tratamiento de infestaciones por garrapatas _(lxodes ricinus,
Dermacentor variabi-_
_lis, Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene una
eficacia aca-
ricida que persiste hasta 2 semanas frente a garrapatas.
-
Tratamiento de infestaciones por piojos picadores (_Felicola
subrostratus_).
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de trata-
miento para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP),
que haya sido
previamente diagnosticada por un veterinario.
En hurones:
Puede usarse contra