País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ISOLEUCINA, LISINA ACETATO, LISINA MONOHIDRATO, METIONINA, LEUCINA, FENILALANINA, TREONINA, TRIPTOFANO, VALINA, ARGININA, HISTIDINA, ALANINA, GLICINA, ASPARTICO ACIDO, GLUTAMICO ACIDO, PROLINA, SERINA, TIROSINA
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BA01
ISOLEUCINE, LYSINE ACETATE, LYSINE MONOHYDRATE, METHIONINE, LEUCINE, PHENYLALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, HIS
N/A (más de 4 PA)
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Aminoácidos
AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 250 ml Autorizado 23/09/2005 No Comercializado - AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 23/09/2005 Comercializado - AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 6 frascos de 1.000 ml Autorizado 23/09/2005 No Comercializado
Autorizado
2005-09-23
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Aminoácidos LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aminoplasmal B. Braun 5% y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aminoplasmal B. Braun 5% 3. Cómo usar Aminoplasmal B. Braun 5% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aminoplasmal B. Braun 5% 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aminoplasmal B. Braun 5% es una solución que se administra a través de un pequeño tubo con una cánula que se introduce en una vena (perfusión intravenosa). La solución contiene aminoácidos, que son esenciales para el crecimiento y la recuperación del organismo. Recibirá este medicamento si no es capaz de ingerir alimentos normalmente y tampoco puede ser alimentado a través de un tubo introducido en su estómago. Esta solución puede administrarse a adultos, adolescentes y niños de 2 años de edad y mayores. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% NO USE AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si sufre algún error congénito del metabolismo de aminoácidos y proteínas si tiene un alteración grave (con riesgo vital) de la circulación (shock) si recibe un aporte insuficiente de oxígeno (hipoxia) si tiene sustancias ácidas acumuladas en su sangre (acidosis metabólica) si padece fallo cardíaco controlado de forma inadecuada con Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aminoplasmal B. Braun 5% solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA La solución para perfusión contiene: _AMINOÁCIDOS: _ EN 1 ML EN 250 ML EN 500 ML EN 1.000 ML Isoleucina 2,50 mg 0,63 g 1,25 g 2,50 g Leucina 4,45 mg 1,11 g 2,23 g 4,45 g Lisina acetato 2,87 mg 0,72 g 1,44 g 2,87 g (equivalente a lisina) (2,03 mg) (0,51 g) (1,02 g) (2,03 g) Lisina monohidrato 1,56 mg 0,39 g 0,78 g 1,56 g (equivalente a lisina) (1,39 mg) (0,35 g) (0,70 g) (1,39 g) Metionina 2,20 mg 0,55 g 1,10 g 2,20 g Fenilalanina 2,35 mg 0,59 g 1,18 g 2,35 g Treonina 2,10 mg 0,53 g 1,05 g 2,10 g Triptófano 0,80 mg 0,20 g 0,40 g 0,80 g Valina 3,10 mg 0,78 g 1,55 g 3,10 g Arginina 5,75 mg 1,44 g 2,88 g 5,75 g Histidina 1,50 mg 0,38 g 0,75 g 1,50 g Alanina 5,25 mg 1,31 g 2,63 g 5,25 g Glicina 6,00 mg 1,50 g 3,00 g 6,00 g Ácido aspártico 2,80 mg 0,70 g 1,40 g 2,80 g Ácido glutámico 3,60 mg 0,90 g 1,80 g 3,60 g Prolina 2,75 mg 0,69 g 1,38 g 2,75 g Serina 1,15 mg 0,29 g 0,58 g 1,15 g Tirosina 0,40 mg 0,10 g 0,20 g 0,40 g Concentraciones de electrolitos Acetato 14 mmol/l Citrato 1,0 – 2,0 mmol/l Aminoácidos totales 50 g/l Nitrógeno total 7,9 g/l Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución clara, incolora hasta un ligero color pajizo y sin partículas. 2 de 8 Valor calórico [kJ/l (kcal/l)] 835 (200) Osmolaridad teórica [mOsm/l] 435 Acidez (titulación a pH 7,4) [mmol NaOH/l] aprox. 9 pH 5,7 – 6,3 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aporte de aminoácidos para la nutrición parenteral, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada. Para adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales de aminoácidos y líquidos dependiendo de las condiciones clínicas del paciente (estado nutricional y/o grado de catabolismo Leer el documento completo