AMLODIPINO 10mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-12-2019

Ingredientes activos:

BESILATO DE AMLODIPINO;

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

C08CA01

Designación común internacional (DCI):

BESILATO OF AMLODIPINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR MILILITRO

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex por 10 y 100 tabletas en envase blíster de PVC incoloro - aluminio.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

AMLODIPINO

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 10 y 100 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-06-12

Ficha técnica

                                PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
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AMLOPINO
5MG Y 10MG
TABLETA
COMPOSICIÓN:
Cada tableta de Amlodipino 5mg contiene:
Amlodipino Besilato ……………….. 6.931mg
(Equivalente a 5 mg de Amlodipino)
Excipientes c.s.p
Cada tableta de Amlodipino 10mg contiene:
Amlodipino Besilato ……………….. 13.862mg
(Equivalente a 10 mg de Amlodipino)
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de componentes, ver Lista de
excipientes
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial.
Angina de pecho crónica estable. Angina vasoespástica (de
Prinzmetal).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis
inicial recomendada
es 5 mg de amlodipino, una vez al día, que puede aumentarse hasta una
dosis máxima de
10 mg, según la respuesta individual del paciente.
En
pacientes
hipertensos,
amlodipino
se
ha
utilizado
en
combinación
con
diuréticos
tiazídicos, alfabloqueantes, betabloqueantes o inhibidores de la
enzima convertidora de la
angiotensina. En angina, amlodipino se puede utilizar en monoterapia o
en combinación con
otros medicamentos antianginosos en pacientes con angina refractaria a
los nitratos y/o para
ajustar la dosis de betabloqueantes.
No es necesario el ajuste de la dosis de amlodipino cuando se
administra simultáneamente
con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la
enzima convertidora de la
angiotensina.
Poblaciones Especiales
_Pacientes de edad avanzada_
Amlodipino, a dosis similares, se tolera bien, tanto en pacientes de
edad avanzada como en
pacientes más jóvenes. Aunque se recomienda un régimen de dosis
normal, el aumento de
la
dosis
debe
realizarse
con
precaución
en
los
pacientes
de
edad
avanzada
(ver
Advertencias y precauciones especiales de empleo y Propiedades
farmacocinéticas).
_Pacientes con insuficiencia hepática_
No se han establecido recomendaciones de dosis en pacientes con
insuficiencia hepática de
leve a moderada, por lo tanto se debe seleccionar con p
                                
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