AMLOPIN 10 mg TABLETAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

AMLODIPINA

Disponible desde:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

AMLODIPINA

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

LABORATORIOS FARMA S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2030-02-03

Información para el usuario

MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL
FLI7]
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE RAFAEL RANGE]L"
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
Is: :
J
1S1ERI0 DE SM*AD Y
AENCIASOCAI.
_CARACAS,. _
_CIUDADANO (A) _
DRA. ARACELIS ORTEGA
FARMA S.A.
PRESENTE
-
De acuerdo con dictaruen de la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos de fecha
_07. _
10. 9, se aprueba la comercialización
del producto
AMOR 10 MG TABLETAS SR.98 0339
NO. DE REGISTRO E.F. 30063
Iqualmente se i.e informa que dispone de quince (15) dias
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias seóaladas a
contínuación:
1.- El producto es aceptable en la indicación de:
sTratamiento de Hipertensión arterial, angor pector is y
coadyuvante de la insuficiencia cardíaca crónÍca severa.
Posología:
_2,5mq _
a lOmg ¡dia
Compromiso de no postular otras.
_2 _
- Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siquiente:
ADVERTENCIA:
No debe ser administrado durante el embarazo o cuando se
sospeche su existencia ni Lurante la lactancia.
_PRECAUCIONES: _
En parientes que reciben tratamiento con diqitá.licoz, dek:ien
realizarse niveles plasmáti,cos cuando se administre cnn este
producto.
En pacientes con disfunción hepática.
LX ANIVERSARIÓ 1938 - 1998
"GENTE, CIENCIA Y TECNOLOGÍA AL SERVICIO DE LA SALUD"
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
¡_A
R!I7]
MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL
S
RAFAEL RANGE]L"
PLCSIRDE
SMSTERI0DE SANMADV
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
ASISIENCIASOCIAL
FARMACEUT 1 COS
REACCIONES ADVERSAS:
Cefalea, edema periférico, fatiga, náuseas, rubor facial
_y _
mareos.
3.
Remitir textos de estuches y etiquetas corregidos según
modelo anexo y agregar lo siguiente:
Advertencia:
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su
existencia. Ni durante el periodo de lactancia. No exceda la
dosis prescrita.
4.- Remitir texto de Unidad Posológica, corregido según modelo
anexo.
Se le asigna al producto un período de validez de tres (03)
años,
envasado en blister de PVC/.