País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Le Vet Beheer, B.V.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)
Tableta
psi
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9904243 - 1 x 10 tableta - blistr
2015-03-30
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Amoxibactin 500 mg tablety pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarží: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 4283 PZ Lelystad Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amoxibactin 500 mg tablety pro psy Amoxicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum 500 mg (odpovídá 575 mg amoxicillinum trihydricum) Bílá až bělavá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní ochucená tableta s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Tablety lze dělit na poloviny a čtvrtiny. 4. INDIKACE Léčba primárních a sekundárních infekcí dýchacích cest, jako rhinitida vyvolaná _Pasteurella _spp. a _Streptococcus _spp._ _a bronchopneumonie vyvolaná _Pasteurella _spp.,_ Escherichia coli_ a grampozitivními koky. Léčba primárních infekcí urogenitálního traktu, jako je pyelonefritida a infekce dolních cest močových, vyvolaných _Escherichia coli, Proteus _spp. a grampozitivními koky, endometritida vyvolaná _Escherichia coli, Streptococcus canis _a _Proteus _spp._ _a vaginitida v důsledku smíšených infekcí. Léčba mastitidy (zánět mléčné žlázy)vyvolané grampozitivními koky a _Escherichia coli_. Léčba lokálních kožních infekcí vyvolaných _Streptococcus _spp_._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na peniciliny nebo jiné látky ze skupiny beta-laktamů (např. cefalosporiny), nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u pískomilů, morčat, křečků, králíků a činčil. Nepoužívat u zvířat se závažnou dysfunkcí ledvin spojenou s anurií a oligurií (zastavené nebo výrazně snížené produkce moči). 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po podání přípravku se mohou ve Leer el documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amoxibactin 50 mg tablety pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum 50 mg (odpovídá 57,50 mg amoxicillinum trihydricum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílá až bělavá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní ochucená tableta s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Tablety lze dělit na poloviny a čtvrtiny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba primárních a sekundárních infekcí dýchacích cest, jako je rhinitida vyvolaná _Pasteurella _spp. a _Streptococcus _ spp. a bronchopneumonie vyvolaná _Pasteurella _ spp.,_ _ _Escherichia _ _coli_ a grampozitivními koky. Léčba primárních infekcí urogenitálního traktu, jako je pyelonefritida a infekce dolních cest močových, vyvolaných _Escherichia _ _coli, Proteus _spp. a grampozitivními koky, endometritida vyvolaná _ Escherichia coli, Streptococcus canis _ a _Proteus _spp._ _ a vaginitida v důsledku smíšených infekcí. Léčba mastitidy vyvolané grampozitivními koky a _Escherichia coli_. Léčba lokálních kožních infekcí vyvolaných _Streptococcus _spp_._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na peniciliny nebo jiné látky ze skupiny beta-laktamů (např. cefalosporiny), nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u pískomilů, morčat, křečků, králíků a činčil. Nepoužívat u zvířat se závažnou dysfunkcí ledvin spojenou s anurií a oligurií. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat U zvířat s poruchou funkce jater a ledvin je nutné pečlivě vážit dávkování přípravku a v těchto případech by měl být přípravek používán po zvážení terapeutickéh Leer el documento completo