País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETAMINA HIDROCLORURO
LE VET. BEHEER B.V.
QN01AX03
KETAMINE HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
KETAMINA HIDROCLORURO 115,34
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Conejos; Ratas; Ratones; Cobayas; Hámsteres
Ketamina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Indicaciones especie Todas: Inmovilización; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipertensión; Contraindicaciones especie Todas: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Eclampsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Anormalidad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: No usar aisladamente como anestésico; Contraindicaciones especie Todas: No usar en cirugía oftálmica; Contraindicaciones especie Todas: Preeclampsia; Contraindicaciones especie Todas: En intervenciones quirúrgicas en la faringe, laringe, tráquea o árbol bronquial hay que usar Miorrelajantes; Contraindicaciones especie Todas: En animales sometidos a procedimientos de mielografía; Contraindicaciones especie Todas: Feocromocitoma; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: TIOPENTAL; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: DETOMIDINA HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Espasmolíticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de administración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Rigidez muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Parálisis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Palpitaciones; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Palpitaciones; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nistagmos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días
Autorizado, 583889 Autorizado, 583890 Autorizado, 583891 Autorizado, 583889 Suspenso, 583890 Suspenso, 583891 Suspenso
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ANAESTAMINE 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos Representante Fatro Iberica S.L. Constitución 1, Planta Baja 3 E-08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Tel: + 34-(0)93-480 22 77 vet@fatroiberica.es 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable Ketamina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketamina 100 mg (equivalente a 115,34 mg de hidrocloruro de ketamina) EXCIPIENTE(S): Clorocresol 1 mg Solución acuosa, clara e incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO El medicamento veterinario puede utilizarse en combinación con un sedante para: _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Inmovilización - Sedación - Anestesia general 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales que presentan: - hipertensión grave - deficiencia cardiorrespiratoria - disfunción hepática o renal No usar en animales con glaucoma. No usar en animales con eclampsia o preeclampsia. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar el medicamento veterinario como agente anestésico único en ninguna especie. No usar para intervenciones quirúrgicas en la faringe, laringe, traquea o árbol bronquial, si no se asegura una relajación suficiente mediante la administración de un relajante muscular (intu Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketamina 100 mg (equivalente a 115,34 mg de hidrocloruro de ketamina) EXCIPIENTE(S): Clorocresol 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución acuosa, clara e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos, bovino, ovino, caprino, caballos, porcino, cobayas, hámsteres, conejos, ratas, ratones. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO El medicamento veterinario puede utilizarse en combinación con un sedante para: - Inmovilización - Sedación - Anestesia general 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales que presentan: - hipertensión grave - deficiencia cardiorrespiratoria - disfunción hepática o renal _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con glaucoma. No usar en animales con eclampsia o preeclampsia. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar el medicamento veterinario como agente anestésico único en ninguna de las especies de destino. No usar para intervenciones quirúrgicas en la faringe, laringe, traquea o árbol bronquial, si no se asegura una relajación suficiente mediante la administración de un relajante muscular (intu- bación obligatoria). No usar en intervenciones quirúrgicas oftalmológicas. No usar en animales sometidos a una mielografía. No usar en pacientes con feocromocitoma o hipertiroidismo no tratado. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO En las intervenciones quirúrgicas mayores y muy dolorosas, así como para el mantenimi Leer el documento completo