ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPINEFRINA

Disponible desde:

BIOPROJET PHARMA

Código ATC:

C01CA24

Designación común internacional (DCI):

EPINEPHRINE

Dosis:

300 microgramos

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

EPINEFRINA 1000 microgramos

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

2 jeringas precargadas de 0,3 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Epinefrina

Resumen del producto:

ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 0,3 ml - 65502005 - 172601000140103 - 202211000140108; ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,3 ml Autorizado 07/02/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-02-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANAPEN 0,30 MG/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
ADRENALINA (EPINEFRINA)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Anapen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anapen
3. Cómo usar Anapen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Anapen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANAPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Anapen se presenta en forma de jeringa precargada de adrenalina en un
sistema automático de
inyección (Autoinyector). Este sistema inyecta una dosis única de
adrenalina en el músculo

Este medicamento es sólo para situaciones de EMERGENCIA y debe acudir
a su médico
inmediatamente después de usar su Autoinyector.

La adrenalina es una hormona secretada de forma natural en respuesta
al estrés. En reacciones alérgicas
agudas actúa mejorando la presión arterial, la función cardíaca y
respiratoria, y reduce la hinchazón. La
adrenalina es también conocida como epinefrina.
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
Anapen se utiliza en el tratamiento de urgencia de las reacciones
alérgicas graves o (anafilaxia)
causadas por cacahuetes u otros alimentos, medicamentos, mordeduras o
picaduras de insectos, y a
otros alérgenos, así como el ejercicio o una causa desconocida.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ANAPEN
NO USE ANAPEN
No se conoce ninguna razón por la que no se deba usar Anapen en una
situación de emerge

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene 1 mg de adrenalina (epinefrina).
Una dosis de 0,3 ml contiene 300 microgramos (0,30 mg) de adrenalina
(epinefrina).
Excipientes con efecto conocido: metabisulfito de sodio 0,51 mg (E
223)
Cada dosis de 0,3 ml (300 microgramos) contiene 0,51 mg de
metabisulfito de sodio (E223).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada.
Solución transparente e incolora libre de partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado para el tratamiento de emergencia de las reacciones
alérgicas graves (anafilaxia) causadas por
cacahuetes u otros alimentos, medicamentos, mordeduras o picaduras de
insectos y a otros alérgenos, así
como la provocada por el ejercicio o la anafilaxia idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente debe llevar siempre 2 autoinyectores por si la primera
administración fallase o por si una dosis
no fuese suficiente.
Posología
La dosis efectiva está normalmente en el rango de 5-10 microgramos
por kilogramo de peso corporal pero
en algunos casos pueden ser necesarias dosis mayores.
Población adulta:
La dosis recomendada es de 300 microgramos para personas con un peso
inferior a 60 kg.
La dosis recomendada es de 300 a 500 microgramos para personas de más
de 60 kg de peso corporal, según
criterio clínico.
En adultos de más de 60 kg puede ser necesaria más de una inyección
para revertir el efecto de una
reacción alérgica, según criterio clínico.
En ausencia de mejoría clínica o si se produce empeoramiento, puede
ser necesario administrar una
segunda inyección adicional de Anapen 0,30 mg después de 5-15
minutos de la primera inyección. Se
recomienda prescribir dos autoinyectores de Anapen 0,30 mg que los
pacientes deben llevar siempre.
_Población pediátrica _
Uso en niños:
2 de 9
La d