País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Actavis Group PTC ehf.
L02BG03
anastrozole
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20606 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20606 / 02 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20606 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20606 / 04 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20606 / 05 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20606 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144
Generikus
2008-07-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANAROMAT 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anaromat 1 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anaromat 1 mg szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Anaromat 1 mg-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Anaromat 1 mg-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAROMAT 1 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Anaromat 1 mg az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza, ami az ’aromatáz-gátlók’ gyógyszercsoportjába tartozik. Az Anaromat 1 mg olyan nők emlődaganatának kezelésére szolgál, akik már a menopauza utáni állapotban vannak. Az Anaromat 1 mg a szervezet által termelt ösztrogén nevű hormon mennyiségének csökkentésén keresztül hat. Ezt úgy biztosítja, hogy gátolja a szervezetben termelődő egyik természetes anyag (enzim), az úgynevezett ’aromatáz’ hatását. 2. TUDNIVALÓK AZ ANAROMAT 1 MG SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ANAROMAT 1 MG-OT - ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha Ön terhes vagy szoptat (lásd a ’Terhesség, Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Anaromat 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 93 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér filmbevonatú, kerek, bikonvex tabletták, egyik oldalukon „ANA” és „1” mélynyomású jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Anaromat javallatai: - Hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőcarcinoma kezelése posztmenopauzában lévő nőknél. - Korai stádiumú hormonreceptor-pozitív invazív emlőcarcinoma adjuváns kezelése posztmenopauzában lévő nőknél. - Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív, invazív emlőcarcinoma adjuváns kezelése olyan posztmenopauzában lévő nőknél, akik 2 – 3 éven át adjuváns tamoxifen-kezelésben részesültek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az anasztrozol ajánlott dózisa felnőttek számára - beleértve az időskorúakat is - naponta egy darab 1 mg-os tabletta. Posztmenopauzában lévő nőknél a korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív, invazív emlőcarcinoma adjuváns endokrin-kezelésének javasolt időtartama 5 év. Különleges betegcsoportok _Gyermekek_ Az anasztrozol nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont). _Vesekárosodás_ Enyhe, illetve közepesen súlyos vesekárosodás esetén dózismódosítás nem javasolt. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az anasztrozol alkalmazása megfelelő körültekintést igényel (lásd 4.4 és 5.2 pont). OGYI/50358/2013 _Májkárosodás_ Enyhe májkárosodás esetén dózismódosítás nem javasolt. Megfelelő körültekintés ajánlott a közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.4 pont). Az alkalmazás módja Az Anaromat-ot szájon át kell bevenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az ana Leer el documento completo