ANASTROZOL AUROVITAS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANASTROZOL

Disponible desde:

EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

ANASTROZOL

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ANASTROZOL 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 compimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Anastrozol

Resumen del producto:

ANASTROZOL AUROVITAS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 compimidos - 108774000 - 327373002 - 2991000140103

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-02-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL AUROVITAS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico., Incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Anastrozol Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Aurovitas
3.
Cómo tomar Anastrozol Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Este medicamento se
utiliza para tratar el cáncer de mama en
mujeres que se encuentran en la menopausia.
Este medicamento actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas
por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal
natural (una enzima) llamada
“aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL AUROVITAS
NO TOME ANASTROZOL AUROVITAS
-
Si es alérgica a anastrozol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo y lactancia”).
No tome este medicamento si se encuentra en cualquiera de las
situaciones descritas anteriormente. Si no
está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
este medicamento.
ADVERTENCIA

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 91 mg de lactosa monohidrato (ver sección
4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Anastrozol Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de color blanco,
marcados con “A1” en una de las caras
y lisos en la otra.
Tamaño del comprimido: aproximadamente 6.1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el:
-
Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
posmenopáusicas.
-
Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
-
Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido
tratamiento adyuvante con
tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
de edad avanzada es un comprimido
de 1 mg una vez al día.
En mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino
es de 5 años.
_ _
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Poblaciones especiales
_ _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de ana