ANASTROZOL HELM 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANASTROZOL

Disponible desde:

Helm Ag

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

ANASTROZOLE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Anastrozol

Resumen del producto:

ANASTROZOL HELM 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 11/02/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 11/03/2009 / Revocado 11/02/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ANASTROZOL HELM 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismo síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Anastrozol Helm 1 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Anastrozol Helm1 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Anastrozol Helm 1 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Anastrozol Helm 1 mg comprimidos.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES ANASTROZOL HELM 1 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la aromatasa.
Esto significa que interfiere con algunas de las acciones de la
aromatasa, una enzima del organismo que
reduce el nivel de algunas hormonas sexuales femeninas tales como los
estrógenos. Por inhibición de
estos enzimas Anastrozol Helm lleva a una disminución de la cantidad
de estrógenos en el cuerpo.
Anastrozol Helm se usa para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado en mujeres que ya no tienen
menstruación (mujeres postmenopáusicas).
2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL HELM 1 MG COMPRIMIDOS
NO TOME ANASTROZOL HELM:
-
Si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o cualquiera de los
demás componentes de Anastrozol
Helm (ver la sección 6 “Información adicional”)
-
Si no ha tenido la menopausia.
-
Si está embarazada o en periodo de lactanc

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol HELM 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes: lactosa 92,5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, blancos, biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas.
No se ha demostrado su eficacia en pacientes con receptor estrogénico
negativo a menos que hayan tenido
una respuesta clínica positiva previa al tamoxifeno.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Adultos incluyendo pacientes geriátricas: Un comprimido de 1 mg por
vía oral, una vez al día.
_ _
Niños: No se recomienda su utilización en niños.
Insuficiencia renal: No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia renal leve o
moderada.
_ _
Insuficiencia hepática: No se recomienda ajuste de dosis en pacientes
con enfermedad hepática leve.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Anastrozol está contraindicado en:
-
Mujeres premenopáusicas.
-
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
-
Los tratamientos que contienen estrógenos no deben administrarse
conjuntamente con anastrozol ya
que afectaría adversamente su acción farmacológica.
-
Tratamiento concomitante con tamoxifeno (ver sección 4.5).
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda la administración de anastrozol en niños y
adolescentes, ya que no se ha establecido su
seguridad y eficacia en este grupo de pacientes.
La menopausia debe definirse bioquímicamente en pacientes en las que
existan dudas sobre su estado
hormonal.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POL