ANBINEX POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANTITROMBINA III

Disponible desde:

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

Código ATC:

B01AB02

Designación común internacional (DCI):

ANTITROMBIN III

Dosis:

1.000 UI

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ANTITROMBINA III 1000 UI

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Antitrombina III

Resumen del producto:

ANBINEX POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 1.000 UI + 1 jeringa precargada de disolvente Autorizado 07/06/2001 Comercializado - ANBINEX POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 500 UI + 1 jeringa precargada de disolvente Autorizado 01/10/1992 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1992-10-01

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANBINEX 50 UI/ML
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Antitrombina humana
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anbinex y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Anbinex
3.
Cómo usar Anbinex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anbinex
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ANBINEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anbinex es un medicamento que contiene antitrombina humana.
Anbinex pertenece al grupo de medicamentos llamado Agentes
antitrombóticos.
Anbinex se utiliza si usted tiene déficit congénito de antitrombina,
para prevenir el aumento del riesgo de
formación de coágulos en los vasos sanguíneos de sus piernas
(trombosis venosa profunda) o en otros vasos
de su cuerpo (tromboembolismo) durante la cirugía o en el periodo
peri-parto y en asociación con heparina
si está indicado.
Anbinex también es útil si usted tiene déficit adquirido de
antitrombina.
2. ANTES DE USAR ANBINEX
NO USE ANBINEX

Si es alérgico (hipersensible) a la antitrombina humana o a
cualquiera de los demás componentes de
Anbinex.
Ver información importante sobre algunos de los componentes de
Anbinex al final de esta sección.
Si tiene alguna duda sobre lo anterior, consulte con su médico.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ANBINEX

Al igual que con cualquier producto proteico para administración
intravenosa, es posible que se
produzcan reacciones alérgicas. Usted debe ser cuidadosamente
monitorizado y observado para
2 de 7
detectar cualquier síntoma duran

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anbinex 50 UI/ml Polvo y disolvente para solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Antitrombina humana.
Anbinex se presenta como polvo liofilizado conteniendo nominalmente
500 UI ó 1000 UI de antitrombina
derivada de plasma humano por vial.
El producto contiene aproximadamente 500 UI/10 ml ó 1000 UI/20 ml de
antitrombina derivada de plasma
humano cuando se reconstituye con 10 ml ó 20 ml de agua para
inyectables.
La potencia (UI) se determina por el método cromogénico de la
Farmacopea Europea. La actividad
específica de Anbinex es como mínimo de 5 UI/mg de proteína.
Anbinex contiene 1,45 mmol (33,35 mg) de sodio por 10 ml (jeringa)
para la presentación de 500 UI, y
2,90 mmol (66,7 mg) de sodio por 20 ml (jeringa) para la presentación
de 1000 UI.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución para perfusión.
Vial conteniendo polvo o sólido friable blanco, higroscópico y
jeringa precargada con agua para
inyectables (disolvente).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Pacientes con déficit congénito de antitrombina:
a) Profilaxis de la trombosis venosa profunda y el tromboembolismo en
situaciones de riesgo clínico
(especialmente durante la cirugía o durante el período peri-parto),
en asociación con heparina si está
indicado.
b) Prevención de la progresión de la trombosis venosa profunda y el
tromboembolismo en asociación con
heparina si está indicado.
- Déficit adquirido de antitrombina
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con
experiencia en el tratamiento de
pacientes con déficit de antitrombina.
2 de 8
Posología
En el déficit congénito, la dosis debe individualizarse para cada
paciente, teniendo en cuenta la historia
familiar por lo que respecta a episodios tromboembólicos, los
factores de riesgo clínico del paciente y las
pruebas de laboratorio.
La d