ANCESOL 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORFENAMINA MALEATO

Disponible desde:

VETVIVA RICHTER GMBH

Código ATC:

QR06AB04

Designación común internacional (DCI):

CHLORFENAMINE MALEATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CLORFENAMINA MALEATO 10

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 5 viales de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 5 viales de 100 , Caja de cartón con 5 viales de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Clorfenamina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Bovino: Tratamiento sintomático antihistamínico; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Tiempos de espera especie Bovino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 583916 Autorizado, 583917 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ANCESOL 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
Representante:
Laboratorios Karizoo, S.A., Polígono Industrial La Borda, Mas Pujades
11-12, 08140 Caldes de Montbui
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ancesol 10 mg/ml solución inyectable para bovino
Maleato de clorfenamina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Maleato de clorfenamina
10 mg
(equivalente a 7,03 mg de clorfenamina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,00 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,20 mg
Solución transparente de incolora a casi incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento sintomático de patologías asociadas con la
liberación de histamina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
La clorfenamina tiene un efecto sedante débil.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa que el me-
dicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su
veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta
verde _ _
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc_
7.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPEC

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ancesol 10 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Maleato de clorfenamina
10 mg
(equivalente a 7,03 mg de clorfenamina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,00 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de incolora a casi incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento sintomático de patologías asociadas con la
liberación de histamina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Aunque la administración intravenosa tiene un efecto terapéutico
inmediato, pueden aparecer efectos de
excitación en el SNC. Por tanto, administrar lentamente e interrumpir
la administración durante unos
minutos en caso necesario cuando se use esta vía. No administrar por
vía subcutánea.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
La autoinyección accidental puede provocar sedación. Se debe tener
cuidado para evitar la autoinyección
accidental con este medicamento veterinario. Preferiblemente use una
aguja protegida hasta el momento
de la inyección.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqu