País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CIPROTERONA ACETATO
BAYER HISPANIA S.L.
G03HA01
CIPROTERONE ACETATE
50 mg
COMPRIMIDO
CIPROTERONA ACETATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Ciproterona
ANDROCUR 50 mg COMPRIMIDOS, 45 comprimidos Autorizado 01/03/2001 Comercializado - ANDROCUR 50 mg COMPRIMIDOS,50 comprimidos Autorizado 27/01/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1974-11-01
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ANDROCUR 50 MG COMPRIMIDOS acetato de ciproterona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que ustedya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Androcur y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Androcur 3. Cómo tomar Androcur 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Androcur 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ANDROCUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Androcur es un medicamento que pertenece al grupo de los antiandrógenos (medicamentos que bloquean la acción de las hormonas masculinas). _Hombres _ Androcur se utiliza en hombres para: - Reducir el impulso sexual aumentado. Para reducir el impulso sexual aumentado en hombres adultos, solo debe tomar acetato de ciproterona 50 mg si su médico considera que otras intervenciones son inapropiadas. - Tratar el cáncer de próstata inoperable. - Reducir los niveles de hormonas masculinas al inicio del tratamiento con medicamentos agonistas de la GnRH (hormona liberadora de gonadotropinas). - Tratar los sofocos causados por la disminución de los niveles de hormonas masculinas. _Mujeres _ Androcur se utiliza en mujeres para tratar: - Manifestaciones graves de androgenización (efecto aumentado de las hormonas masculinas), por ejemplo exceso de vello corporal, caída marcada del cabello, con frecuencia acompañado de cuadros graves de acné y/o seborrea (excesiva secreción grasa de las glándulas de la piel). 2 de 11 Para el efecto aumentado de las hor Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Androcur 50 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 50 mg de acetato de ciproterona. Excipientes con efecto conocido 108,75 mg de lactosa monohidrato por comprimido (ver sección 4.4) . Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. DESCRIPCIÓN GENERAL 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco a amarillo pálido, redondos, ranurados, en la cara anterior llevan grabado un hexágono con las letras “BV”. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hombres:_ - Reducción del impulso sexual aumentado (hipersexualidad). Para la reducción del impulso sexual aumentado (hipersexualidad), se puede utilizar acetato de ciproterona 50 mg cuando otras intervenciones se consideren inapropiadas. - Tratamiento de carcinoma avanzado de próstata hormonodependiente. - Reducción de niveles de andrógenos al inicio de tratamiento con análogos de GnRH. - Tratamiento de sofocos causados por disminución de los niveles de andrógenos. _Mujeres:_ - Manifestaciones graves de androgenización; por ejemplo, hirsutismo muy intenso, alopecia androgenética severa, a menudo acompañada de cuadros graves de acné y/o seborrea. Para manifestaciones graves de androgenización, acetato de ciproterona 50 mg está indicado cuando no se hayan logrado resultados satisfactorios con productos que contienen acetato de ciproterona en dosis más bajas o con otras opciones de tratamiento. 2 de 15 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Posología _Posología en el hombre_ La dosis máxima diaria es 300 mg. - Reducción del impulso sexual aumentado (hipersexualidad) Generalmente se inicia el tratamiento con 100 mg/día (1 comprimido de Androcur dos veces al día). Puede precisarse aumentar la dosis a 200 mg/día (2 comprimidos dos veces al día), o incluso 300 mg/día (dos comprimidos 3 veces al día) durante un breve periodo de tiempo. Después de co Leer el documento completo