País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUMAZENIL
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
V03AB25
FLUMAZENIL
0,1 mg/ml inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLUMAZENIL 0,1 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Flumazenil
ANEXATE 0,5 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 5 ml Autorizado 02/03/1998 Comercializado
Autorizado
1988-03-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ANEXATE 0,5 MG/5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Flumazenilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Anexate y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anexate 3. Cómo usar Anexate 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Anexate 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ANEXATE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Anexate contiene un principio activo llamado flumazenilo, que es un antagonista de un grupo de fármacos llamados benzodiazepinas. _ _ Anexate se emplea para neutralizar total o parcialmente el efecto sedante o de anestesia general de las benzodiazepinas en pacientes sometidos a procedimientos diagnósticos o terapéuticos cortos, así como para contrarrestar las reacciones paradójicas causadas por las mismas (una reacción paradójica es cuando el tratamiento tiene el efecto contrario al que normalmente se espera). Anexate se usa con fines de diagnóstico y/o tratamiento de sobredosis por benzodiazepinas, en pacientes hospitalizados en las unidades de cuidados intensivos. Como medida diagnóstica en la inconsciencia de causa desconocida, con objeto de comprobar si se debe a benzodiazepinas, otros fármacos o una lesión cerebral. Anexate también se utiliza en niños mayores de 1 año para despertarles de la sedación inducida por benzodiazepinas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ANEXATE NO USE ANEXATE Si es alérgico (hip Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anexate 0,5 mg/5 ml solución inyectable Anexate 1 mg/10 ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo: flumazenilo (D.C.I.) Anexate 0,5 mg/5 ml solución inyectable: Cada ampolla contiene flumazenilo 0,5 mg en 5 ml de solución acuosa, es decir, cada ml de solución contiene 0,1 mg de flumazenilo. Anexate 1 mg/10 ml solución inyectable: Cada ampolla contiene flumazenilo 1 mg en 10 ml de solución acuosa, es decir, cada ml de solución contiene 0,1 mg de flumazenilo. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Este medicamento contiene aproximadamente 3,67 mg de sodio por ml. Cada ampolla de Anexate 0,5 mg/5 ml solución inyectable contiene aproximadamente 18,35 mg de sodio. Cada ampolla de Anexate 1 mg/10 ml solución inyectable contiene aproximadamente 36,7 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable para administración intravenosa. El aspecto de la solución es transparente, incolora a casi incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anexate está indicado para neutralizar total o parcialmente el efecto sedante central de las benzodiazepinas. Por consiguiente, debe emplearse en la anestesia y en los cuidados intensivos en las indicaciones siguientes: _En la anestesia_ Para terminar la anestesia general inducida y mantenida con benzodiazepinas en pacientes hospitalizados. Para detener la sedación producida por las benzodiazepinas en pacientes sometidos a procedimientos diagnósticos o terapéuticos cortos en régimen hospitalario o ambulatorio. Para contrarrestar las reacciones paradójicas debidas a benzodiazepinas. Para revertir la sedación central inducida por benzodiazepinas en niños mayores de 1 año. 2 de 11 _En los cuidados intensivos_ Para el diagnóstico y/o el tratamiento de una sobredosificación benzodiazepínica voluntaria o accidental. Como medida diagnóstica en la inconsciencia de Leer el documento completo