ANGILETTA 0,03 mg / 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-09-2017

Ingredientes activos:

ETINILESTRADIOL, CLORMADINONA ACETATO

Disponible desde:

Actavis Group Ptc Ehf

Código ATC:

G03AA15

Designación común internacional (DCI):

ETHINYL ESTRADIOL, CLORMADINONA ACETATE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Clormadinona y etinilestadiol

Resumen del producto:

ANGILETTA 0,03 mg / 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Revocado 03/03/2015 No Comercializado - ANGILETTA 0,03 mg / 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Revocado 03/03/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 09/06/2011 / Revocado 03/03/2015

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANGILETTA 0,03 MG / 2MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Etinilestradiol / Clormadinona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es ANGILETTA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ANGILETTA
3. Cómo tomar ANGILETTA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ANGILETTA
6. Información adicional
1. QUÉ ES ANGILETTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Angiletta es un anticonceptivo hormonal que se toma por vía oral.
Este tipo de anticonceptivos orales
contienen dos hormonas, también se denominan "anticonceptivos orales
combinados" (AOC). Los 21
comprimidos del envase para un ciclo contienen la misma cantidad de
ambas hormonas, por lo que
Angiletta también se denomina "preparado monofásico".
Los anticonceptivos orales como Angiletta no le protegerán frente al
SIDA (infección por VIH) u otras
enfermedades de transmisión sexual. Sólo los preservativos le pueden
ayudar a ello.
2. ANTES DE TOMAR ANGILETTA
Antes de empezar a tomar Angiletta, su médico le hará un
reconocimiento general y una revisión
ginecológica, descartará la existencia de embarazo y, teniendo en
cuenta las contraindicaciones y
precauciones, decidirá si Angiletta es adecuado para usted. Estas
revisiones médicas deben realizarse
anualmente mientras esté tomando Angiletta.
NO TOME ANGILETTA
-
Si es alérgica (hipersensible) a los principios activos
etinilestradiol o acetato de clormadinona o a
cualquiera de los demás componentes de Angiletta.
-
Si tiene o ha tenido formación
                                
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Ficha técnica

                                1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Angiletta 0,03mg/ 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de acetato de
clormadinona y 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipiente: lactosa monohidrato 65,37 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción hormonal
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administración de los comprimidos recubiertos con película
_ _
Se debe tomar un comprimido recubierto con película diariamente, a la
misma hora (preferiblemente
por la noche), durante 21 días consecutivos, seguidos por un periodo
de 7 días, durante el cual no se
debe tomar ningún comprimido; la hemorragia por deprivación
equivalente a la menstruación debe
aparecer en los dos a cuatro días después de la administración del
último comprimido. La toma del
comprimido debe reanudarse una vez terminado el descanso de 7 días,
usando el siguiente blister de
Angiletta
,
independientemente de que la hemorragia haya cesado o no.
El comprimido recubierto con película se debe extraer del blister,
eligiendo el que esté marcado con el
día correcto de la semana y se debe tragar entero, con un poco de
líquido si es necesario. Los
comprimidos deben tomarse diariamente siguiendo la dirección de la
flecha.
Cómo iniciar la administración de los comprimidos recubiertos con
película
_Sin previa administración de un anticonceptivo hormonal (durante el
último ciclo menstrual)_
El primer comprimido recubierto con película se debe tomar el primer
día de la menstruación. Si el
comprimido se ha tomado el primer día de la menstruación, la
anticoncepción comienza el primer día
de la administración y continúa durante los 7 días de descanso.
El primer comprimido también puede tomarse en el 2º a 5º quinto
día de la menstruación, sin tener en
cuenta si la h
                                
                                Leer el documento completo