ANGIODROX 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

C08DB01

Designación común internacional (DCI):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dosis:

120 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 120 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Diltiazem

Resumen del producto:

ANGIODROX 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 cápsulas Autorizado 01/07/1999 Comercializado - ANGIODROX 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 500 cápsulas Autorizado 01/09/1996 No Comercializado - ANGIODROX 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 cápsulas Autorizado 01/07/1999 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1994-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANGIODROX 120 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Ddltiazem
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Angiodrox 120 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Angiodrox 120 mg
cápsulas
3.
Cómo tomar Angiodrox 120 mg cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Angiodrox 120 mg cápsulas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANGIODROX 120 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Angiodrox 120 mg cápsulas, cuyo principio activo es diltiazem,
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antagonistas del calcio. Angiodrox se utiliza para el
tratamiento y prevención de la angina de
pecho, ya que ensancha (dilata) las arterias del corazón, aumentando
el riego sanguíneo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANGIODROX 120 MG
CÁPSULAS
NO TOME ANGIODROX 120 MG CÁPSULAS:
-
si padece ciertas enfermedades de corazón como diversos tipos de
arritmia (latidos irregulares del
corazón debidos a síndrome del nodo sinusal o bloqueo
auriculo-ventricular de segundo o tercer grado,
excepto si lleva marcapasos)
-
si tiene un pulso muy lento, por debajo de 40 latidos por minuto
-
si padece insuficiencia ventricular izquierda (cuando el ventrículo
izquierdo no bombea por completo la
masa de sangre oxigenada hacia el resto del cuerpo), con acumulación
de líquido en los pulmones
-
si padece insuficiencia cardiaca congesti

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Angiodrox 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 120 mg de
diltiazem (como hidrocloruro)
_Excipientes: 24,35 mg de sacarosa_
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada
Cápsulas de color rojo opaco y blanco opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina de Prinzmetal
(vasoespástica).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas hasta determinar la
dosis diaria individual, a este fin existen
cápsulas de Angiodrox con distintas dosis.
_Adultos_
:
La dosis inicial es de 180 mg/día (1 cápsula de 90 mg cada 12 horas,
administrada preferentemente antes de
las comidas).
La dosis se debe ajustar a las necesidades de cada paciente a
intervalos de uno o dos días hasta obtener la
respuesta óptima. Aunque cada paciente puede responder a una dosis
diferente, el rango de dosis de
mantenimiento se encuentra entre 180 y 360 mg/día (1 cápsula de 90
mg dos veces al día, 1 cápsula de 120
mg dos veces al día, 1 cápsula de 180 mg dos veces al día, o 1
cápsula de 300 mg una vez al día). En la
angina inestable se pueden llegar a administrar dosis de hasta 480
mg/día.
_Pacientes ancianos_
:
No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de
dosis en pacientes ancianos. Los
pacientes geriátricos son más susceptibles al efecto hipotensor de
los antihipertensivos. Asimismo, en los
ancianos, es menos acusado el metabolismo de primer paso hepático de
diltiazem (ver sección 5.2). Si fuese
necesario administrar diltiazem en un paciente anciano, el ajuste
inicial de la dosis deberá realizarse con
precaución.
_Pacientes con insuficiencia renal_
:
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No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de
dosis en pacientes con insu