ANIMELOXAN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MELOXICAM

Disponible desde:

ANIMEDICA GMBH

Código ATC:

QM01AC06

Designación común internacional (DCI):

MELOXICAM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MELOXICAM 20mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 frasco de 50 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 100 ml, Caja de cartón con 12 frascos de 50 ml, Caja de car, Caja de cartón con 12 frascos de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Meloxicam

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en diarrea; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación articular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación muscular; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Cojera; Indicaciones especie Porcino: Inflamación del aparato locomotor; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en septicemia puerperal; Indicaciones especie Porcino: Trastornos no infecciosos del aparato locomotor; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Colitis ulcerosa; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Caballos menores de 6 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Terneros menores de 1 semana de edad; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

588160 Autorizado, 588161 Autorizado, 588162 Autorizado, 588163 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-10-03

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Animeloxan 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona), España
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Representante del titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona), España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Animeloxan 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
Meloxicam
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
20 mg
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona
718,20 mg
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Etanol, anhidro
158,00 mg
Solución inyectable
Solución transparente, de color amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
BOVINO:
Para usar en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica
adecuada para reducir los
síntomas clínicos en bovino.
Para usar en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral
para reducir los signos clíni-
cos en terneros de más de una semana de edad y en bovino joven no
lactante.
Como terapia complementaria en el tratamiento de la mastitis aguda, en
combinación con te-
rapia antibiótica.
Para aliviar el dolor posoperatorio tras el descorne en terneros.
PORCINO:
Para usar en trastornos no i

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Animeloxan 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
20 mg
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona
718,20 mg
Etanol, anhidro
158,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente, de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
Para usar en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica
adecuada para reducir los
síntomas clínicos en bovino.
Para usar en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral
para reducir los signos clíni-
cos en terneros de más de una semana de edad y en bovino joven no
lactante.
Como terapia complementaria en el tratamiento de la mastitis aguda, en
combinación con tera-
pia antibiótica.
Para aliviar el dolor posoperatorio tras el descorne en terneros.
PORCINO:
Para usar en trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de coje-
ra e inflamación.
Como terapia complementaria en el tratamiento de la septicemia y la
toxemia puerperales
(síndrome de mastitis, metritis y agalactia) con la terapia
antibiótica apropiada.
CABALLOS:
Para reducir la inflamación y aliviar el dolor en trastornos
musculoesqueléticos agudos y cróni-
cos.
Para aliviar el dolor asociado al cólico equino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Véase también la sección 4.7.
No usar en caballos de menos de 6 semanas de edad.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con insuficiencia hepática, cardíaca o renal y