ANTIPLAC TABLETAS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ácido Acetilsalicílico 100.00 mg

Disponible desde:

PHARMABRAND S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

B01AC06TAB09217

formulario farmacéutico:

TABLETAS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO

Composición:

Cada tableta con recubrimiento entérico contiene: Ácido Acetilsalicílico 100.00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3, 10, 15, 20 blisters x 10 tabletas c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACID S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-11-05 10:19:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NOTIFICACIÓN (NMED06): CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL A: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA NÚMERO: E9-26 INTERSECCIÓN: LEONIDAS PLAZA 2022-12-06 19:52:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE LA DENOMINACIÓN DE EXCIPIENTES E INCLUSIÓN DE NOTAS EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: - PRIMOJEL (SODIO ALMIDÓN GLICOLATO) POR SODIO ALMIDÓN GLICOLATO - OPADRY ENTÉRICO POR CUBIERTA ENTÉRICA NOTA: (1) SE AJUSTARÁ LA CANTIDAD DEL PRINCIPIO ACTIVO DE ACUERDO CON LA POTENCIA. (2) EXCIPIENTE DE COMPENSACIÓN DE LA POTENCIA DEL PRINCIPIO ACTIVO. (3) COMPOSICIÓN DE LA CUBIERTA ENTÉRICA: POLIVINIL ACETATO FTALATO 12,78 MG, ÁCIDO ESTEÁRICO 1,80 MG, TALCO 1,80 MG, TRIACETIL CITRATO 1,62 MG, ALCOHOL ETÍLICO C.SP. Y AGUA PURIFICADA C.S.P. 2014-07-17 10:19:02 -> INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO Y REDISTRIBUCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES YA REGISTRADAS: ANTES: CAJA X 3 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U CAJA X 1, 2 BLISTER X 1, 2 TABLETAS C/U CAJA X 10, 15, 20 BLISTER X 10 TABLETAS C/U AHORA: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3, 10, 15, 20 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSERTO PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1,2 BLISTERS X 1,2 TABLETAS C/U + INSERTO 2022-08-18 10:19:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 3, 4, 5, 6, 7, 10, 15, 20 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSERTO. 2.- CAMBIO DE LA NOMENCLATURA DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE FARMACID S.A. DE: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL, TELÉFONO: 2343390 -A: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA, TELÉFONO: 3829620. **NOTIFICACION: NMED02- CORRECCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO Y REDISTRIBUCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES YA REGISTRADAS: ANTES: CAJA X 3 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U CAJA X 1, 2 BLISTER X 1, 2 TABLETAS C/U CAJA X 10, 15, 20 BLISTER X 10 TABLETAS C/U AHORA: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3, 10, 15, 20 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSERTO PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1,2 BLISTERS X 1,2 TABLETAS C/U + INSERTO **NOTIFICACION: NMED03- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE LOURDES CARTAGENA TELLO, CÉDULA DE IDENTIFICACIÓN: 1705878906, -A: LUZ MARINA VILLACRÉS SILVA, CÉDULA IDENTIFICACIÓN: 1712735503, REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F58 Nº168, DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA, TELÉFONO: 3829620. **NOTIFICACION: NMED18- ACTUALIZACIÓN DE ARTES (ESTUCHE, ETIQUETA Y PROSPECTO).; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-04-03