País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DOLASETRON MESILATO
SANOFI-AVENTIS SpA
A04AA04
PREPARAZIONE INIETTABILE
IV 1 FIALA 20 MG/ML 5 ML
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Prevenzione e trattamento della nausea e del vomito nei pazienti che ricevono un ciclo iniziale o cicli ripetuti di chemioterapia antiblastica (ivi incluso il cisplatino a dosi elevate). - Trattamento della emesi post-operatoria. - Prevenzione della emesi post-operatoria in pazienti ad alto rischio, come nella chirurgia ginecologica intraddominale o con all'anamnesi una storia di emesi post-operatoria.
Revocato
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DENOMINAZIONE ANZEMET SOLUZIONE INIETTABILE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antagonisti della serotonina. PRINCIPI ATTIVI Dolasetron mesilato 20 mg/ml. Ciascuna fiala contiene: dolasetron 9,3mg (sotto forma di sale mesilato 12,5 mg) in 0,625 ml di soluzione iniettabile dolasetron 74 mg (sotto forma di sale mesilato 100 mg) in 5 ml di soluzione iniettabile. ECCIPIENTI Mannitolo iniettabile, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua per preparazioni iniettabili. INDICAZIONI Prevenzione e trattamento della nausea e del vomito nei pazienti che ricevono un ciclo iniziale o cicli ripetuti di chemioterapia antiblastica (ivi incluso il cisplatino a dosi elevate). Trattamento di nausea evomito post-operatori. Prevenzione di nausea e vomito post-operatoriin pazienti ad alto rischio, come nella chirurgia ginecologica intraddominale o con all'anamnesi una storia di emesi post-operatoria. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di eta'. Non devono essere trattati pazienti con un intervallo QTc marcatamente prolungato (per esempio, in associazione con un prolungamento dell'intervallo QT di tipo congenito), pazienti con blocco atrioventricolare di grado II o III e pazienti in trattamento concomitante con antiaritmici di classe I e III.Non ci sono in tali pazienti informazioni sufficienti sugli effetti sull'elettrocardiogramma per asserire che il prodotto possa essere somministrato con sicurezza in tali circostanze. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. POSOLOGIA Puo' essere iniettato in 30 secondi o diluita in 50 ml di soluzione fisiologica, in destrosio al 5% o in altri fluidi compatibili per uso endovenoso e somministrato mediante una infusione avente una durata compresa tra 30 secondi e 15 minuti. Una somministrazi Leer el documento completo
Scheda tecnica DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ANZEMET IV COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dolasetron mesilato 20 mg/ml Ciascuna fiala contiene: dolasetron 9,3 mg (sotto forma di sale mesilato 12,5 mg) in 0,625 ml soluzione iniettabile dolasetron 74 mg (sotto forma di sale mesilato 100 mg) in 5 ml soluzione iniettabile FORMA FARMACEUTICA Soluzione sterile iniettabile per via endovenosa. INFORMAZIONI CLINICHE Indicazioni terapeutiche - Prevenzione e trattamento della nausea e del vomito nei pazienti che ricevono un ciclo iniziale o cicli ripetuti di chemioterapia antiblastica (ivi incluso il cisplatino a dosi elevate). - Trattamento della emesi post-operatoria. - Prevenzione della emesi post-operatoria in pazienti ad alto rischio, come nella chirurgia ginecologica intraddominale o con all'anamnesi una storia di emesi post- operatoria. Posologia e modo di somministrazione Anzemet IV può essere iniettata in 30 secondi o diluita in 50 ml di soluzione fisiologica, in destrosio al 5% o in altri fluidi compatibili per uso endovenoso (si veda paragrafo 6.2 Incompatibilità) e somministrata mediante una infusione avente una durata compresa tra 30 secondi e 15 minuti. Una somministrazione IV più rapida dovrebbe essere evitata (si veda Effetti Indesiderati). EMESI INDOTTA DA CHEMIOTERAPIA ANTIBLASTICA Adulti Per la prevenzione della nausea e del vomito nei pazienti in trattamento con chemioterapia antiblastica emetizzante, si consiglia una dose singola di 100 mg di Anzemet IV circa 30 minuti prima di ciascun trattamento chemioterapico. Per la prevenzione della emesi ritardata dopo la fine del ciclo chemioterapico, è consigliata una dose singola giornaliera di 200 mg sotto forma di Anzemet compresse. Anzemet IV o compresse può essere somministrato per un massimo di 4 giorni consecutivi Leer el documento completo